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3月以來,國內已有4款創新藥上市申請獲受理

3月以來,國內已有4款創新藥上市申請獲受理

3月以來,國內共有4項中國創新藥NDA(上市許可申請)獲 NMPA 受理,覆蓋腫瘤、自免等高需求領域。【詳情】

2026/3/12 11:43:12 39851
君實生物再傳捷報,PD-1皮下制劑上市申請獲受理

君實生物再傳捷報,PD-1皮下制劑上市申請獲受理

近日,君實生物再傳來捷報,公司自主研發的特瑞普利單抗注射液(皮下注射)的上市申請已獲受理,這是進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下制劑。【詳情】

2026/3/11 9:17:52 34218
同一日,康寧杰瑞、復宏漢霖等多家藥企創新藥迎來臨床新進展

同一日,康寧杰瑞、復宏漢霖等多家藥企創新藥迎來臨床新進展

根據梳理,3月9日,包括康寧杰瑞、復宏漢霖、康方生物等多家藥企創新藥迎來臨床進展。這批藥物覆蓋三陰性乳腺癌、晚期實體瘤、特應性皮炎等治療領域。【詳情】

2026/3/10 16:29:28 34702
重磅創新藥擬納入優先審評品種,直指乙肝相關肝纖維化治療

重磅創新藥擬納入優先審評品種,直指乙肝相關肝纖維化治療

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站3月5日公示,北京康蒂尼藥業股份有限公司的羥尼酮膠囊擬納入優先審評品種,用于治療慢性乙型肝炎肝纖維化及早期肝硬化。【詳情】

2026/3/9 11:09:18 36057
2026年3月初,國產創新藥迎“批臨床”熱潮

2026年3月初,國產創新藥迎“批臨床”熱潮

高效的審評機制為創新成果快速進入臨床驗證階段提供了有力支撐,據悉2026年3月以來,就已有多款創新藥集中獲批臨床。【詳情】

2026/3/6 14:50:26 31153
獲批臨床、擬納入突破性療法,該藥企創新藥捷報頻傳

獲批臨床、擬納入突破性療法,該藥企創新藥捷報頻傳

近日,海思科醫藥在創新藥領域捷報頻傳,兩款核心創新藥相繼迎來重要進展,彰顯了公司持續深耕創新研發的堅實成果。【詳情】

2026/3/6 10:55:48 37075
MASH治療領域迎來突破!諾和諾德司美格魯肽擬入優先審評

MASH治療領域迎來突破!諾和諾德司美格魯肽擬入優先審評

諾和諾德司美格魯肽注射液擬納入優先審評品種,擬適應癥為用于治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纖維化(符合F2-F3期纖維化)的非肝硬化成人患者。【詳情】

2026/3/5 16:06:58 38961
多點開花!2026年中國改良型新藥迎來爆發期!

多點開花!2026年中國改良型新藥迎來爆發期!

2026年以來,中國藥企在改良型新藥(2 類) 領域就已取得多項突破性成果,涵蓋新劑型、新適應癥、新復方、藥械組合四大方向。【詳情】

2026/3/5 10:51:24 37443
百奧泰、海創藥業等6家藥企集中公告藥品注冊及研發進展

百奧泰、海創藥業等6家藥企集中公告藥品注冊及研發進展

3月3日晚間,百奧泰、海創藥業、亞虹醫藥等多家生物醫藥企業集中披露藥品注冊及研發進展,涵蓋創新藥出海、產品獲批、臨床試驗推進等多個方面。【詳情】

2026/3/4 16:44:06 36953
國內外藥企攻堅女性健康,近期新藥突破不斷

國內外藥企攻堅女性健康,近期新藥突破不斷

近期密集的新藥突破,既是臨床需求爆發、技術突破與政策紅利共振的結果,也預示著女性健康產業正迎來精準化、功能化、全周期管理的深刻變革。【詳情】

2026/3/4 16:26:16 35624
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