2026年3月初，國產創新藥迎“批臨床”熱潮

2026年03月06日 14:50:26來源：制藥網點擊量：31155

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】近年來，在國內審評審批制度改革的持續深化下，中國創新藥已進入高質量發展新階段。高效的審評機制為創新成果快速進入臨床驗證階段提供了有力支撐，據悉2026年3月以來，就已有多款創新藥集中獲批臨床。

　　海思科HSK50042片新增適應癥獲批臨床

　　近日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司獲得創新藥HSK50042片新增適應癥《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　HSK50042片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性小分子抑制劑藥物。臨床前研究表明，該藥在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。

　　康哲藥業CMS-D008臨床獲批

　　3月4日，康哲藥業發布公告稱，其自主研發的創新藥(886015)INHBE小核酸藥物CMS-D008獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，將用于超重或肥胖的臨床試驗。

　　CMS-D008是一款皮下注射的siRNA藥物，臨床前研究表明，該藥物在肥胖動物模型中可實現減脂不減肌的效果，且安全性良好，具備長期高質量減重潛力。

　　必貝特醫藥BEBT-701進入臨床試驗階段

　　3月2日，必貝特醫藥宣布，公司自主研發的AGT/PCSK9雙靶點小干擾RNA(siRNA)藥物BEBT-701在中南大學湘雅三醫院完成首例受試者給藥(First Patient In, FPI)。

　　2026年2月2日，BEBT-701獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》(編號：2026LP00318)，獲準開展用于治療輕中度高血壓合并低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高的I–II期臨床試驗。此次完成首例受試者給藥，標志著該項目正式進入臨床試驗階段。

　　道爾生物 DR30206臨床試驗獲批

　　3月2日消息，浙江道爾生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用DR30206臨床試驗申請獲得批準。

　　根據公告，DR30206是一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，通過特異性結合游離VEGF和TGF-β，減少腫瘤新生血管的形成同時解除免疫抑制，從而達到治療腫瘤的目的。2025年12月，道爾生物遞交了注射用DR30206聯合標準化療用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療的臨床試驗申請。

　　結語

　　總的來說，中國創新藥正迎來“審批提速與產業創新的雙向奔赴”。未來，隨著國產創新藥物進入臨床并走向市場，中國醫藥創新在全球版圖中的角色也將從“重要參與者”向“核心指引者”持續演進。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：獲批臨床、擬納入突破性療法，該藥企創新藥捷報頻傳

下一篇：重磅創新藥擬納入優先審評品種，直指乙肝相關肝纖維化治療

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。