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同一日2款創新藥獲批上市!涉及頭個自主研發創新核藥

同一日2款創新藥獲批上市!涉及頭個自主研發創新核藥

根據國家藥品監督管理局4月2日消息,2款國產創新藥獲批上市,分別來自珠海潤都制藥股份有限公司、佛山瑞迪奧醫藥有限公司,均為診斷藥物。【詳情】

2026/4/3 13:35:35 33277
新增4款新藥擬納入優先審評品種,涉及億騰醫藥、科倫博泰等

新增4款新藥擬納入優先審評品種,涉及億騰醫藥、科倫博泰等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,3月30-31日,有4款新藥擬納入優先審評品種,涉及億騰醫藥、科倫博泰、默沙東、泰格醫藥。【詳情】

2026/4/2 15:57:08 35427
4款創新藥擬納入突破性治療品種,來自勁方醫藥、強生等國內外藥企

4款創新藥擬納入突破性治療品種,來自勁方醫藥、強生等國內外藥企

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,當前有4個創新藥擬納入突破性治療品種,包括勁方醫藥的GFH375片、強生的Amivantamab注射液(皮下注射)等。【詳情】

2026/4/2 15:30:27 36790
糖尿病藥物領域又迎來好消息,重磅創新藥獲FDA批準上市

糖尿病藥物領域又迎來好消息,重磅創新藥獲FDA批準上市

諾和諾德持續推動醫藥創新、加強對糖尿病患者支持,3月27日公司在糖尿病領域又迎來好消息,重磅創新藥獲FDA批準,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。【詳情】

2026/3/31 9:17:12 35083
多個中藥創新藥斬獲臨床新進展,涉及以嶺藥業、遠大醫藥

多個中藥創新藥斬獲臨床新進展,涉及以嶺藥業、遠大醫藥

在中藥創新藥審評提速等政策紅利下,國內中藥創新藥臨床研究也加速推進。近期,多個中藥創新藥迎來臨床新進展,涉及以嶺藥業、遠大醫藥等。【詳情】

2026/3/27 12:00:14 36571
重磅國產1類創新藥II期臨床大獲成功!降糖和減重指標優于司美格魯肽

重磅國產1類創新藥II期臨床大獲成功!降糖和減重指標優于司美格魯肽

在降糖和減重兩個核心指標上均顯著優于司美格魯肽!聯邦制藥這款自主研發的1類創新藥展現出巨大的潛力。基于II期臨床研究的積極結果,聯邦制藥將盡快啟動中國2型糖尿病患者的III期臨床研究。【詳情】

2026/3/27 9:19:38 36960
多個ADC新藥密集在中國獲批臨床,涉及華東醫藥、康弘藥業等

多個ADC新藥密集在中國獲批臨床,涉及華東醫藥、康弘藥業等

近日,多個ADC藥物在中國獲批臨床,涉及華東醫藥、康弘藥業、科倫博泰、禮來等藥企,彰顯出中國ADC藥物研發蓬勃活力。
【詳情】

2026/3/26 16:39:40 34924
本周,信立泰、遠大醫藥等新藥臨床迎密集獲批!

本周,信立泰、遠大醫藥等新藥臨床迎密集獲批!

本周(3月23日-26日),國內已有大批藥企宣布新藥臨床獲批,涵蓋脂肪性肝炎、偏頭痛等多個領域。【詳情】

2026/3/26 15:38:34 33311
同一日,2個國產創新藥獲得FDA孤兒藥資格認定

同一日,2個國產創新藥獲得FDA孤兒藥資格認定

同一日(3月24日),齊魯制藥、長春高新2家國內藥企發布公告稱,創新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)。【詳情】

2026/3/26 9:47:58 37497
同一日2款創新醫療器械獲批上市,覆蓋心臟等領域

同一日2款創新醫療器械獲批上市,覆蓋心臟等領域

2款醫療器械創新產品在中國獲批上市,包括應脈醫療科技(上海)有限公司經導管二尖瓣夾系統、阿邁特醫療器械(北京)股份有限公司二氧化碳造影壓力注射套裝。【詳情】

2026/3/25 16:38:17 38792
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