

根據國家藥監局5月18日發布的公告顯示,2026年4月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品318個。其中,境內第三類醫療器械產品272個,進口第三類醫療器械產品20個。【詳情】

中藥品種保護再傳來好消息,根據5月19日國家藥監局公示,山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊初保申請獲受理,這一消息為糖尿病治療領域注入新活力。【詳情】

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司奕姿®米諾膦酸片(規格:50mg),經國家藥品監督管理局批準上市。【詳情】

創新藥研發向來是一條高風險、高壁壘的攻堅之路,每一步前進都伴隨著未知的挑戰。進入5月,醫藥行業迎來多個臨床失利“寒流”,再生元、渤健等多藥企相繼披露臨床試驗不及預期的消息。【詳情】

2026年5月以來,國內流感藥物研發領域已取得了多項重要進展,如眾生藥業覆蓋全年齡段甲流患者的昂拉地韋完成III期臨床、太極集團新一代RNA聚合酶抑制劑獲批臨床。【詳情】

2026 年藥企密集新建基地,是市場爆發、技術創新、供應鏈重構與企業戰略轉型等一系列因素疊加的結果。【詳情】

月獲FDA批準的國產新藥主要為生物類似藥,且集中在自身免疫和代謝疾病兩大領域。【詳情】

未來5-10年,隨著更多臨床數據的積累和醫保政策優化,療效更佳、性價比更高、給藥更便利的國產新藥將會不斷脫穎而出。【詳情】

5月以來,多個國產新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,包括百奧泰的戈利木單抗注射液、百濟神州的百悅達(索托克拉)、東陽光藥的甘精胰島素注射液等。【詳情】

5月中旬這一輪人事調整,是2026年以來國內醫藥行業在多重壓力下高管密集變動的縮影。【詳情】