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4月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品318個

4月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品318個

根據國家藥監局5月18日發布的公告顯示,2026年4月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品318個。其中,境內第三類醫療器械產品272個,進口第三類醫療器械產品20個。【詳情】

2026/5/20 12:03:08 118
中藥品種保護再添新績,重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

中藥品種保護再添新績,重磅降糖藥中藥初保申請獲受理

中藥品種保護再傳來好消息,根據5月19日國家藥監局公示,山東宜島康制藥有限公司的杞黃降糖膠囊初保申請獲受理,這一消息為糖尿病治療領域注入新活力。【詳情】

2026/5/20 11:46:15 498
2026首仿藥捷報連連,剛需大品種國產化替代加速!

2026首仿藥捷報連連,剛需大品種國產化替代加速!

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司奕姿®米諾膦酸片(規格:50mg),經國家藥品監督管理局批準上市。【詳情】

2026/5/20 10:57:52 701
未達主要終點!多家頭部藥企遭遇創新藥臨床失利“寒流”

未達主要終點!多家頭部藥企遭遇創新藥臨床失利“寒流”

創新藥研發向來是一條高風險、高壁壘的攻堅之路,每一步前進都伴隨著未知的挑戰。進入5月,醫藥行業迎來多個臨床失利“寒流”,再生元、渤健等多藥企相繼披露臨床試驗不及預期的消息。【詳情】

2026/5/20 10:10:12 1185
一周內,國內流感新藥迎雙突破!

一周內,國內流感新藥迎雙突破!

2026年5月以來,國內流感藥物研發領域已取得了多項重要進展,如眾生藥業覆蓋全年齡段甲流患者的昂拉地韋完成III期臨床、太極集團新一代RNA聚合酶抑制劑獲批臨床。【詳情】

2026/5/20 9:53:26 2497
產業布局提速,2026年國內藥企扎堆投建基地項目

產業布局提速,2026年國內藥企扎堆投建基地項目

2026 年藥企密集新建基地,是市場爆發、技術創新、供應鏈重構與企業戰略轉型等一系列因素疊加的結果。【詳情】

2026/5/19 17:34:06 2403
生物類似藥成出海主力,近期國內藥企密集斬獲 FDA 批件

生物類似藥成出海主力,近期國內藥企密集斬獲 FDA 批件

月獲FDA批準的國產新藥主要為生物類似藥,且集中在自身免疫和代謝疾病兩大領域。【詳情】

2026/5/19 16:32:10 3121
衛材渤健 AD 藥大賣,國內藥企正加速跟進!

衛材渤健 AD 藥大賣,國內藥企正加速跟進!

未來5-10年,隨著更多臨床數據的積累和醫保政策優化,療效更佳、性價比更高、給藥更便利的國產新藥將會不斷脫穎而出。【詳情】

2026/5/19 15:40:58 5288
百奧泰、百濟神州等多藥企新藥獲FDA批準上市,彰顯中國制藥全球競爭力

百奧泰、百濟神州等多藥企新藥獲FDA批準上市,彰顯中國制藥全球競爭力

5月以來,多個國產新藥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,包括百奧泰的戈利木單抗注射液、百濟神州的百悅達(索托克拉)、東陽光藥的甘精胰島素注射液等。【詳情】

2026/5/19 14:25:06 3822
5月中旬,博雅生物、羅欣藥業等藥企密集迎來高管變動!

5月中旬,博雅生物、羅欣藥業等藥企密集迎來高管變動!

5月中旬這一輪人事調整,是2026年以來國內醫藥行業在多重壓力下高管密集變動的縮影。【詳情】

2026/5/19 11:49:40 5530
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