CDE發(fā)布《生物制品變更受理審查指南（試行）》

5月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《生物制品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第33號(hào))，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:46:18 4605

CDE發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）》

5月15，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《化學(xué)藥品變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第34號(hào))，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:43:53 5065

CDE發(fā)布《中藥變更受理審查指南（試行）》

5月15，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告(2026年第35號(hào))，全文如下。【詳情】

2026/5/18 18:41:10 4282

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）

2026年5月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一百零五批）的通告（2026年第17號(hào)），全文如下。【詳情】

2026/5/15 15:58:38 9868

新《藥品管理法實(shí)施條例》5月15日將施行，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎利好！

那些擁有道地藥材基地、掌握核心炮制工藝、具備強(qiáng)大溯源能力的企業(yè)，將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得更大紅利。【詳情】

2026/5/12 16:58:41 25738

藥監(jiān)＋零售兩大重磅政策出臺(tái)，2026醫(yī)藥數(shù)智化提速

為了通過AI技術(shù)構(gòu)建更高效、更安全的醫(yī)藥生態(tài)，2026年以來，國(guó)家已發(fā)布多項(xiàng)重磅法規(guī)。【詳情】

2026/5/8 17:05:16 28646

5月雙重政策加碼兒童用藥！行業(yè)發(fā)展將邁入新階段

在政策的持續(xù)驅(qū)動(dòng)下，兒童藥將進(jìn)入創(chuàng)新引領(lǐng)、市場(chǎng)擴(kuò)容的黃金發(fā)展期。【詳情】

2026/5/7 16:53:28 29554

4月醫(yī)藥重磅政策頻出，行業(yè)監(jiān)管體系持續(xù)完善！

2026年4月的政策組合拳共同勾勒出未來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新框架，創(chuàng)新藥獲得定價(jià)自主權(quán)與集采豁免，仿制藥面臨優(yōu)勝劣汰，市場(chǎng)重心向基層下沉。【詳情】

2026/4/23 11:41:08 51431

仿制藥參比制劑目錄（第一百零四批）發(fā)布

2026年4月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)的通告(2026年第12號(hào))，全文如下。【詳情】

2026/4/21 11:02:33 42701

CDE發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報(bào)臨床試驗(yàn)藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個(gè)文件

4月20，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《治療用重組蛋白藥物首次申報(bào)臨床試驗(yàn)藥學(xué)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個(gè)文件的通告（2026年第30號(hào)），全文如下。【詳情】

2026/4/20 17:34:46 45135