獲批臨床、擬納入突破性療法，該藥企創新藥捷報頻傳

2026年03月06日 10:55:48來源：制藥網點擊量：37076

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　　公告顯示，HSK50042片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性小分子抑制劑藥物，本次在呼吸系統疾病領域中又一新適應癥獲批臨床。臨床前研究表明，HSK50042在較低劑量下即可有效改善模型小鼠的肺部疾病病理癥狀，具有良好的藥效作用，同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款具開發潛力的藥物，有望為呼吸疾病患者提供一種高效、安全的新型治療選擇。

　　此外，3月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站還公示，海思科創新藥HSK31679片擬納入突破性治療品種，擬適應癥為非酒精性脂肪肝炎。

　　據悉，NASH是非酒精性脂肪性肝病的一種晚期嚴重形式，可進展為肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌，且難以自發緩解。NASH通常與其他健康問題有關，如高血壓和2型糖尿病，藥物市場需求巨大。資料顯示，HSK31679是一款THR-β選擇性激動劑，通過與甲狀腺激素β受體結合，影響脂代謝過程中的關鍵步驟，起到降血脂和肝臟脂肪的作用，該藥物開發前景較好，產品若獲批上市有望為眾多患者提供一種新的更優治療選擇。

　　創新藥接連迎來新進展，離不開海思科長期以來對創新研發的持續投入。近年來，公司始終將創新藥作為發展核心，研發投入持續加大。如2024年，公司研發投入超10億元，同比增長14.36%，占營收比達到26.09%。海思科表示，公司繼續以創新藥為核心，持續加大創新藥研發投入，加快臨床試驗、審評等環節的速度及效率，有效提升公司在研創新藥物的商業化進程，擴充現有的產品線，創造新的利潤增長點。

　　據悉，在創新藥方面，目前海思科商業化產品及進入臨床試驗階段的1類新藥不少于14個。其中環泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片三款產品已實現商業化。其中，環泊酚注射液為1類靜脈麻醉藥物，該產品自2020年12月獲批上市以來，已獲批3個適應癥，2024年，環泊酚注射液(思舒寧)還在開發腹部手術術后鎮痛、成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關的中度至重度瘙癢等其他適應癥。數據顯示，2024年該產品銷售收入同比增長45.6%。

　　此外，公司1類創新藥HSK21542于2025年已獲批兩個適應癥，分別為用于維持性血液透析的慢性腎臟疾病相關中重度瘙癢成人患者、腹部手術后疼痛適應癥，而該產品用于骨科手術術后鎮痛適應癥的Ⅲ期臨床研究正在順利進行中。

　　海思科正逐步實現向創新型藥企轉型。此次兩款創新藥的重要進展，是公司研發實力的有力佐證。數據數據統計，3月6日，海思科盤中漲幅達5%，截至10點07分，報46.43元，成交8259.79萬元，換手率0.38%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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