【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】諾和諾德持續(xù)推動醫(yī)藥創(chuàng)新、加強(qiáng)對糖尿病患者支持，3月27日公司在糖尿病領(lǐng)域又迎來好消息，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
 

　　本次獲FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥為Awiqli(胰島素icodec-abae注射液，700單位/毫升)，其在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上，適用于成人2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。值得一提的是，該產(chǎn)品是一個每周一次給藥的長效基礎(chǔ)胰島素，將每日基礎(chǔ)胰島素注射頻率從每周七次減少至一次，為需要胰島素治療的2型糖尿病患者提供了更具便利性的新選擇。
 

　　Awiqli被設(shè)計(jì)為每日注射基礎(chǔ)胰島素的可替代方案，其獲批基于ONWARDS臨床研究項(xiàng)目的數(shù)據(jù)支持，該臨床項(xiàng)目在多樣化的成人2型糖尿病人群中評估了Awiqli的有效性與安全性。采用FlexTouch®注射裝置的Awiqli®每周的同一天給藥一次。
 

　　糖尿病因具有發(fā)病率高、病程長、治療難和并發(fā)癥嚴(yán)重等特點(diǎn)，又有“慢病之王”之稱，糖尿病治療也一直是醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。有數(shù)據(jù)顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達(dá)到5.37億，其中中國患者人數(shù)約占全球總數(shù)的1/4，約1.4億人。另有報(bào)告指出，2022年中國糖尿病市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到624億元，預(yù)計(jì)到2030年，這一市場將增長至1323億元?？梢娞悄虿∠嚓P(guān)藥物市場需求巨大。
 

　　諾和諾德相關(guān)人士表示，Awiqli的獲批體現(xiàn)了諾和諾德持續(xù)推動醫(yī)療創(chuàng)新、加強(qiáng)對糖尿病患者支持的長期努力。作為獲得美國FDA批準(zhǔn)、用于成人2型糖尿病的每周一次基礎(chǔ)胰島素，Awiqli為患者提供了一項(xiàng)重要的新治療選擇。在當(dāng)前行業(yè)內(nèi)部分領(lǐng)域逐步減少對胰島素投入的背景下，公司再次重申對胰島素領(lǐng)域的堅(jiān)定承諾——持續(xù)加大在創(chuàng)新、可及性和供應(yīng)方面的投入，為每天依賴胰島素治療的廣大患者提供支持。
 

　　Awiqli的獲批，標(biāo)志著基礎(chǔ)胰島素治療從“每日一次”邁入“每周一次”的新時代。通過將注射頻率從每周七次降至一次，Awiqli有望顯著減輕患者的注射負(fù)擔(dān)，幫助患者更容易地將治療融入日常生活。
 

　　諾和諾德預(yù)計(jì)將于2026年下半年在美國上市采用FlexTouch®注射裝置的Awiqli。目前，Awiqli®已在中國、美國、歐盟以及另外12個國家和地區(qū)獲批，用于糖尿病治療，具體適應(yīng)癥因市場而異。在中國，諾和期已于2025 年被納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　資料顯示，諾和諾德是一家生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的傳承，公司驅(qū)動改變，攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。從公司近期發(fā)布的財(cái)報(bào)顯示，2025年諾和諾德全年銷售達(dá)到3091億丹麥克朗，以固定匯率計(jì)算增長10%。司美格魯肽全系藥物全年銷售額達(dá)到2282.88億丹麥克朗。降糖版司美格魯肽注射液Ozempic(國內(nèi)商品名諾和泰)銷售額1270.89億丹麥克朗，減重版司美格魯肽注射液Wegovy(國內(nèi)商品名諾和盈)為791.06億丹麥克朗。降糖版司美格魯肽口服片劑(國內(nèi)商品名諾和忻)為220.93億丹麥克朗。Wegovy片劑(每日給藥一次的口服司美格魯肽25mg)自1月5日在美上市后，周處方量總計(jì)約達(dá)50,000。
 

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