4月上旬，國內多款1類創新藥獲批上市！

4月以來核藥等領域創新藥的密集獲批，以及國產新藥的大量涌現，是產業能力、政策支持與資本生態三重力量共同作用的結果。【詳情】

2026/4/15 15:49:10 36852

邁威生物押注PD、MSA創新藥！已獲批開展臨床試驗

邁威生物宣布其孵化公司思努賽生物的SST001（18F-FD4）獲國家藥監局批準開展臨床試驗，成為國內獲批進入臨床試驗的α-syn PET示蹤劑。【詳情】

2026/4/15 11:15:22 34383

恒瑞醫藥創新藥管線加速沖刺！5個1類新藥獲受理

4月9日至10日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，恒瑞醫藥全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司提交的5個1類治療用生物制品新藥臨床試驗申請（IND）正式獲得受理。【詳情】

2026/4/13 11:36:44 41751

2026 年 Q1 首仿藥密集獲批，覆蓋多領域！

未來，那些能夠聚焦難仿藥、復雜制劑，構建技術壁壘與產品矩陣，實現“技術深度”與“臨床價值”雙重提升的企業，預計將在激烈的競爭中脫穎而出。【詳情】

2026/4/13 10:05:24 41473

“創新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市，16萬SCLC將迎來新希望

百濟神州與安進共同負責在中國大陸開發和商業化的DLL3/CD3的雙特異性T細胞銜接器（TCE）抗體——安泰適®（注射用塔拉妥單抗），經優先審評程序獲得國家藥監局（NMPA）附條件批準。【詳情】

2026/4/10 13:33:02 36494

“醫藥一哥”新增2款創新藥擬納入突破性治療品種

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，4月9日，“醫藥一哥”恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 35869

13個首仿藥來襲，來自康哲藥業、齊魯制藥、科倫藥業等

根據相關數據統計，3月有247個藥品通過/視同通過一致性評價，新增20個獨家過評品種，其中有13個為首仿，包括康哲藥業的德昔度司他片，華晟光藥業的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 36621

3款創新藥擬納入優先審評品種，涉及晚期非小細胞肺癌等領域

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，當前有3款創新藥擬納入優先審評品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細胞肺癌（NSCLC）等領域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 35486

3個創新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫藥、翰森制藥等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站4月8日公示，3個創新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫藥有限公司、上海翰森生物醫藥科技有限公司、默沙東研發（中國）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 40394

2026年Q2生物醫藥將迎關鍵窗口，一批創新藥沖刺臨床關鍵節點

2026年第二季度，全球生物醫藥行業或將迎來關鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個治療領域的創新藥，將集中迎來臨床試驗關鍵節點。【詳情】

2026/4/8 10:09:13 32382