【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2026年第二季度，全球生物醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉黻P(guān)鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，將集中迎來臨床試驗(yàn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，有望重塑相關(guān)疾病的治療格局，為全球患者帶來新的治療希望。
 

　　如法國生物技術(shù)公司Abivax公司或?qū)⒃诒炯径裙紀(jì)befazimod在潰瘍性結(jié)腸炎中ABTECT三期維持治療部分的結(jié)果。資料顯示，Obefazimod是Abivax開發(fā)的一種口服的miRNA藥物，旨在通過調(diào)節(jié)miR-124的表達(dá)來治療潰瘍性結(jié)腸炎。作為一種口服小分子藥物，Obefazimod通過與帽結(jié)合復(fù)合物(CBC)結(jié)合，促進(jìn)長非編碼RNA的剪接，從而誘導(dǎo)miR-124的表達(dá)。據(jù)悉，2025年7月，Abivax曾宣布Obefazimod(ABX464)治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的兩項(xiàng)III期研究(ABTECT-1/2)達(dá)到主要終點(diǎn)。
 

　　Allogene Therapeutics或?qū)⒂诒炯径裙计淙N異體CAR-T療法cema-cel在B細(xì)胞淋巴瘤一線鞏固治療中的ALPHA3中期分析。資料顯示，Cema-cel(曾用名ALLO-501/A)是一款開發(fā)用于治療LBCL的在研下一代CD19靶向同種異體CAR-T療法。2022年6月，美國FDA授予cema-cel再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法(RMAT)認(rèn)定，用于治療R/R LBCL患者。2025年2月cema-cel在復(fù)發(fā)/難治性(R/R)大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2試驗(yàn)數(shù)據(jù)，已發(fā)表于Journal ofClinical Oncology期刊。根據(jù)新聞稿，所發(fā)布的結(jié)果是迄今為止同種異體CAR-T療法用于LBCL患者所獲得的大數(shù)據(jù)集之一，并且隨訪時(shí)間至少達(dá)兩年，亦是目前長的隨訪記錄之一。
 

　　EyePoint Pharma或?qū)⒃诒炯径裙糄uravyu在老年性濕性黃斑變性中的LUGANO與LUCIA三期結(jié)果。資料顯示，DURAVYUTM，曾用名EYP-1901，有望為VEGF介導(dǎo)的視網(wǎng)膜疾病提供新的治療方式。DURAVYU通過EyePoint專有的緩釋技術(shù)Durasert ETM，將伏羅尼布制劑為固體可生物降解的植入劑進(jìn)行藥物遞送。伏羅尼布是一款有選擇性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，其作為pan-VEGF受體抑制劑，能抑制所有的VEGF受體，為VEGF介導(dǎo)的視網(wǎng)膜疾病帶來了一種新的機(jī)制方法。此外，在視網(wǎng)膜脫離的體內(nèi)模型中，伏羅尼布顯示出神經(jīng)保護(hù)作用和潛在的抗纖維化作用。DURAVYU能夠在室溫條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸，便于門診給藥。該產(chǎn)品能即刻釋放藥物，可快速生物利用，并實(shí)現(xiàn)約9個(gè)月的近似恒速釋放。據(jù)悉，2025年2月EyePoint Pharmaceuticals公布的VERONA二期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示，其新型玻璃體植入療法Duravyu(vorolanib)在糖尿病性黃斑水腫(DME)治療中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，有望重塑現(xiàn)有治療格局。
 

　　Insmed或?qū)⒃诒炯径劝l(fā)布brensocatib在化膿性汗腺炎中的CEDAR 2b期數(shù)據(jù)。資料顯示，Brensocatib是一種新型口服、可逆性的二肽基肽酶1抑制劑，目前由Insmed開發(fā)。該藥物已獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張。
 

　　Intellia Therapeutics或?qū)⒃谥衅诠计銫RISPR療法lonvo-z在遺傳性血管性水腫中的HAELO三期結(jié)果。資料顯示，Lonvo-z是一種體內(nèi)CRISPR基因編輯療法，通過靶向肝細(xì)胞中的KLKB1基因，抑制激肽釋放酶(kallikrein)的產(chǎn)生，從而從上游阻斷緩激肽的生成，預(yù)防HAE發(fā)作。作為一種一次性靜脈輸注藥物，Lonvo-z有望使患者擺脫長期用藥的負(fù)擔(dān)。
 

　　此外，二季度，Novartis和Ionis的pelacarsen或?qū)⒔o出HORIZON心血管終點(diǎn)三期研究結(jié)果。Oruka Therapeutics的EVERLAST-A二期研究或?qū)⒔o出psoriasis的16周數(shù)據(jù)。大冢制藥或?qū)⒃贗gA腎病中公布Voyxact的兩年eGFR三期結(jié)果。Pierre Fabre與Atara Biotherapeutics將與FDA就Ebvallo的監(jiān)管路徑進(jìn)行關(guān)鍵會(huì)議。ProMIS Neurosciences將在阿爾茨海默病中公布PMN310的一期安全性中期數(shù)據(jù)。Regeneron或?qū)l(fā)布fianlimab(抗LAG3)聯(lián)合Libtayo在黑色素瘤一線治療中的三期結(jié)果。egenxbio或?qū)⒃诙攀霞I養(yǎng)不良中公布其RGX-202的三期微肌營養(yǎng)蛋白表達(dá)數(shù)據(jù)。Revolution Medicines或?qū)l(fā)布daraxonrasib在二線轉(zhuǎn)移性胰腺癌中的RASolute 302三期結(jié)果等。
 

　　未來這些關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)若讀出，或?qū)⒓铀賱?chuàng)新藥的上市進(jìn)程，同時(shí)推動(dòng)治療技術(shù)的迭代升級(jí)。對(duì)于企業(yè)而言，積極的試驗(yàn)結(jié)果將成為核心競爭力；對(duì)于全球患者而言，每一項(xiàng)突破都意味著更多治療希望。隨著各類創(chuàng)新成果的逐步落地，全球生物醫(yī)藥行業(yè)正朝著更準(zhǔn)、更高效、更便捷的方向邁進(jìn)。
 

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