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曾暴增1581%的IgA腎病藥物,將迎強勁對手!齊魯制藥等開啟首仿爭奪戰

曾暴增1581%的IgA腎病藥物,將迎強勁對手!齊魯制藥等開啟首仿爭奪戰

在腎臟疾病領域,IgA腎病堪稱一位 “常客”,它是一種非常常見的原發性腎小球疾病,在此類疾病中的占比高達約50%。布地奈德腸溶膠囊的出現,為這一領域帶來突破性希望。【詳情】

2025/11/27 9:49:36 40260
科倫博泰重磅創新藥再現新突破!2032年銷售峰值有望沖擊80億

科倫博泰重磅創新藥再現新突破!2032年銷售峰值有望沖擊80億

11月24日,科倫博泰宣布,蘆康沙妥珠單抗與K藥聯合用于一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床研究OptiTROP-Lung05達到了主要終點。【詳情】

2025/11/26 11:54:09 34144
國內頭家仿制藥企業!恒瑞醫藥拿下重磅慢性腎臟病藥物

國內頭家仿制藥企業!恒瑞醫藥拿下重磅慢性腎臟病藥物

11月24日,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知,批準公司帕立骨化醇軟膠囊上市。【詳情】

2025/11/25 9:30:34 34581
創新再發力,恒瑞醫藥9款藥物臨床試驗獲批

創新再發力,恒瑞醫藥9款藥物臨床試驗獲批

11月21日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》。【詳情】

2025/11/22 10:53:55 35630
又一款1類新藥在中國獲批上市!輝瑞創新藥持續落地中國

又一款1類新藥在中國獲批上市!輝瑞創新藥持續落地中國

2025年11月21日,國家藥品監督管理局的一則審批公告傳來佳音——輝瑞1類新藥馬塔西單抗注射液正式在中國獲批上市,為國內重型血友病患者群體帶來了全新的治療選擇。【詳情】

2025/11/21 14:11:52 31073
6個創新藥納入或擬納入突破性療法,來自天澤云泰、旺山旺水等

6個創新藥納入或擬納入突破性療法,來自天澤云泰、旺山旺水等

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示,11月以來,已有6個創新藥納入或擬納入突破性療法,覆蓋罕見病、腎病、感染性疾病、癌癥等多個治療領域。【詳情】

2025/11/21 10:52:27 38847
中國生物制藥、百利天恒、華東醫藥等多藥企宣布創新藥臨床進展

中國生物制藥、百利天恒、華東醫藥等多藥企宣布創新藥臨床進展

根據梳理,11月18日,包括中國生物制藥、百利天恒、華東醫藥、澤璟制藥等多家藥企發布臨床試驗進展的公告,這一系列進展彰顯了國內藥企的自主研發實力。【詳情】

2025/11/19 14:30:24 39502
這家藥企創新藥發展勢頭強勁!三抗新藥將頭次公布臨床結果

這家藥企創新藥發展勢頭強勁!三抗新藥將頭次公布臨床結果

近年來,齊魯制藥創新藥發展勢頭強勁。據悉,公司將在12月6日到12月9日在美國舉辦2025年美國血液學會(ASH)年會上頭次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131臨床結果。【詳情】

2025/11/19 9:55:32 39922
剛剛,國內頭個治療AD的雙抗新藥獲得CDE批準!

剛剛,國內頭個治療AD的雙抗新藥獲得CDE批準!

康方生物近日宣布,公司獨立自主研發的協同靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體新藥AK152,已正式獲得國家藥品監督管理局批準,開展用于治療AD的臨床試驗。【詳情】

2025/11/18 10:44:32 37125
又一款治療2型糖尿病1類創新藥獲批上市!

又一款治療2型糖尿病1類創新藥獲批上市!

2025年11月14日,國家藥品監督管理局(NMPA)網站公告,派格生物自主研發的國家1類創新藥——維培那肽注射液(派達康®)正式獲批上市,用于治療2型糖尿病(T2DM)。【詳情】

2025/11/17 12:02:39 34504
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