4款創新藥密集獲批臨床，這家藥企創新研發正穩步推進

12月16日，海思科發布公告稱，公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司4個創新藥物臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。【詳情】

2025/12/17 9:06:59 35621

國家藥監局又批準4個醫療器械創新產品上市，已累計388個

12月15日，國內醫療器械行業再迎來好消息，四個醫療器械創新產品注冊申請獲國家藥品監督管理局批準。截至目前，我國已經累計388個醫療器械創新產品獲批上市。【詳情】

2025/12/16 11:51:47 38862

4款1類創新藥集中獲批上市，來自諾誠健華、正大天晴等

2025年12月15日，國家藥品監督管理局網站發布消息顯示，4款1類創新藥集中獲批上市，其中3款來自國內藥企。【詳情】

2025/12/16 11:20:42 35982

同日，2款中藥獲批中藥二級保護品種！

總的來說，中藥品種保護制度既保護了原研企業和優勢品種企業的核心技術和合法權益，又能提高中藥研制單位及生產企業開發中藥新品種、提升藥品質量的積極性。【詳情】

2025/12/15 10:22:37 35662

又有2款國產醫療器械創新產品獲批上市，包括經導管主動脈瓣系統等

根據國家藥品監督管理局網站12月12日消息，2款國產醫療器械創新產品獲批上市，這2款產品分別為沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司的“經導管主動脈瓣系統”等。【詳情】

2025/12/15 8:57:13 35094

2025年11月，國內10款首仿藥獲批上市！

近年來，中國仿制藥產業已從追求規模的“數量時代”，進入了“高質量仿制與仿創結合”新階段。11月有195個藥品通過/視同通過一致性評價，新增13個獨家過評品種。其中，10個為首仿。【詳情】

2025/12/12 11:32:54 40499

和黃醫藥持續突破，重磅創新藥擬納入優先審批

根據CDE網站公示，和記黃埔醫藥（上海）有限公司的賽沃替尼片擬納入優先審評，擬適應癥為經過至少2種系統化療失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者。【詳情】

2025/12/12 10:32:15 40195

又一個中藥品種保護申請獲受理，來自貴州三力

根據國家藥品監督管理局網站12月10日發布的中藥品種保護受理公示顯示，貴州三力制藥股份有限公司的開喉劍噴霧劑初保申請獲受理。【詳情】

2025/12/11 10:25:32 40861

歲末將至，2款國產創新藥獲批上市！涉及原發性高血壓等領域

歲末將至，國產創新藥領域傳來陣陣喜訊。根據國家藥品監督管理局網站消息，12月以來，已經有2款國產創新藥獲批上市，分別來自信達生物醫藥科技（杭州）有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司。【詳情】

2025/12/11 9:03:52 34913

翼思生物抗癲癇新藥獲批上市，中國患者迎來“無發作”希望

對該市場存在巨大的未被滿足的治療需求，本土藥企正加速布局、創新研發，2025年以來已有多家藥企在抗癲癇藥研發上取得新突破。【詳情】

2025/12/10 16:49:21 29788