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國產口服小分子生長激素獲批臨床,目前國內尚無同類產品上市

國產口服小分子生長激素獲批臨床,目前國內尚無同類產品上市

11月14日,長春高新控股子公司金賽藥業發布重磅公告,GS3-007a 干混懸劑正式獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批準,有望為國內因內源性生長激素缺乏導致兒童生長緩慢的患者帶來全新治療選擇。【詳情】

2025/11/17 8:59:46 41304
恒瑞醫藥、海思科等多家藥企公告:創新藥獲批臨床

恒瑞醫藥、海思科等多家藥企公告:創新藥獲批臨床

根據梳理,11月13日,博瑞醫藥、海思科、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家藥企發布公告稱,創新藥獲批臨床試驗,涉及減重、眼科疾病、前列腺癌、神經內分泌癌等多個治療領域的創新藥物。【詳情】

2025/11/14 10:11:25 34784
心腦血管用藥市場再添新力!國內已有 18 家藥企角逐

心腦血管用藥市場再添新力!國內已有 18 家藥企角逐

2025年11月11日,方盛制藥發布重磅公告,宣布公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,這一消息為公司心腦血管用藥板塊發展注入強勁動力。【詳情】

2025/11/12 10:42:54 40192
2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵!這家藥企“棄車保帥”

2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵!這家藥企“棄車保帥”

近日細胞治療領域傳來意外消息,Sana Biotechnology 公司在三季度財報中宣布,暫停 SC291 與 SC262 兩項 HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細胞療法的研發工作。【詳情】

2025/11/10 18:18:06 31939
攻堅小細胞肺癌難題,澤璟生物重磅創新藥啟動Ib期臨床

攻堅小細胞肺癌難題,澤璟生物重磅創新藥啟動Ib期臨床

近日,澤璟制藥登記的一項Ib期臨床試驗,標志著其核心產品 ZG006 在廣泛期小細胞肺癌治療領域的探索邁出關鍵一步,為這一惡性腫瘤的治療帶來新的希望。【詳情】

2025/11/8 9:32:34 38999
這家藥企心血管布局落關鍵子:創新藥IND 獲受理!

這家藥企心血管布局落關鍵子:創新藥IND 獲受理!

11月4日,專注于免疫創新療法的生物制藥企業宜明昂科宣布,其自主研發的核心產品替達派西普(timdarpacept)針對動脈粥樣硬化適應癥的臨床研究申請(IND)已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。【詳情】

2025/11/7 14:55:26 31307
頭個放射配體療法藥物在中國同時獲批2個適應癥

頭個放射配體療法藥物在中國同時獲批2個適應癥

11月5日,諾華公司宣布重磅消息,其放射配體療法(RLT)藥物派威妥®(镥[177Lu]特昔維匹肽注射液)的兩個適應癥同時獲得中國國家藥品監督管理局批準。【詳情】

2025/11/5 15:21:52 31069
科濟藥業兩款通用型CAR-T產品顯鋒芒,行業未來有望重塑

科濟藥業兩款通用型CAR-T產品顯鋒芒,行業未來有望重塑

近日,科濟藥業傳來重磅消息,其公布了基于自主研發的 THANK-u Plus® 平臺開發的兩款通用型 CAR-T 產品 ——CT0596(靶向 BCMA)與 CT1190B(靶向 CD19/CD20)的臨床數據。【詳情】

2025/11/5 14:04:42 34785
剛剛,醫藥行業再傳仿制藥一致性評價捷報!

剛剛,醫藥行業再傳仿制藥一致性評價捷報!

11 月 4 日,醫藥行業再傳仿制藥一致性評價捷報,津藥藥業與金石亞藥旗下核心品種相繼通過評價,其中津藥和平(天津)制藥的復合磷酸氫鉀注射液與浙江迪耳藥業的雙氯芬酸鈉緩釋片順利拿到國家藥監局的批準文書。【詳情】

2025/11/5 10:59:37 34452
國產頭個!信達生物重磅1類創新藥迎來新進展

國產頭個!信達生物重磅1類創新藥迎來新進展

近日,信達生物創新藥領域迎來好消息。11月3日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網站顯示,信達生物登記了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的 II/Ⅲ 期臨床研究。【詳情】

2025/11/4 16:04:09 31345
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