“醫藥一哥”捷報頻傳，剛剛有罕見病藥擬納入優先審評

近日，恒瑞醫藥公告披露，其子公司成都盛迪醫藥研發的HRS-5965 膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單，公示期為7日。【詳情】

2025/11/4 9:42:43 40335

重要突破！國產HIV1類新藥頭次獲批臨床

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站傳來重磅消息，江蘇艾迪藥業自主研發的抗HIV領域1類新藥 ADC118 片正式獲批臨床，適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。【詳情】

2025/11/3 10:17:57 34050

重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗！銷售峰值有望達20億

近年來，抗抑郁藥物市場需求不斷擴容，有數據預測，到2030年，國內抗抑郁藥物市場規模將達到240億元左右。面對抑郁癥藥物領域廣闊的市場，藥企也積極布局。近日，在藥物領域又迎來好消息。【詳情】

2025/10/31 15:07:45 31875

剛剛，DLL3 ADC賽道關鍵玩家公布產品臨床新進展！

10 月 24 日，再鼎醫藥公布了其在研藥物Zoci，全球 1 期臨床研究(NCT06179069)的新數據，這款具有FIC潛質的靶向 DLL3 抗體偶聯藥物(ADC)，在重度經治的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現出良好的治療效果與良好安全性。【詳情】

2025/10/28 15:02:10 36950

這家藥企厲害了，年內超12款藥品過評！

10月27日，國藥現代發布公告稱，公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。【詳情】

2025/10/28 14:45:33 31072

中國頭個自主研發的口服降糖三藥聯合固定復方制劑獲批上市

有數據預測，到2045年全球糖尿病患者人數預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者達1.41億人，是全球糖尿病患者多的國家，預計到2045年，中國糖尿病患者人數將達1.74億人。【詳情】

2025/10/27 13:50:49 36542

重磅進展！國內自主研發的創新藥獲批臨床，開啟內異癥治療新可能

10月24日晚間，一品紅發布公告稱，近日，公司全資子公司自主研發的創新藥物APH03621片的藥物臨床試驗申請已獲得國家藥監局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展適應癥為子宮內膜異位癥的臨床試驗。【詳情】

2025/10/24 16:24:48 31987

多發性骨髓瘤治療領域添新力！中、美相繼獲批上市重磅新藥

多發性骨髓瘤作為一種克隆性漿細胞異常增殖的血液系統惡性腫瘤，一直是醫療領域關注的重點。近日，該疾病治療領域迎來兩大好消息，美國和中國分別有一款重磅新藥獲批上市。【詳情】

2025/10/24 14:25:22 39866

剛剛！康方生物雙抗新藥擬納入突破性療法

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公示，康方生物的AK112注射液擬納入突破性治療品種，擬適應癥為依沃西單抗聯合化療一線治療局部晚期不可切除或轉移性三陰性乳腺癌。
【詳情】

2025/10/24 11:47:16 40210

IPF治療藥物在中國獲批，打破十余年無新藥獲批的僵局

10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纖維化創新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（商品名：博優維）在中國獲批，用于治療成人特發性肺纖維化（IPF）。【詳情】

2025/10/24 10:21:03 37246