重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗！銷售峰值有望達20億

2025年10月31日 15:07:45來源：制藥網點擊量：31873

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　　10月30日，吉貝爾公告稱，旗下抗抑郁1類新藥JJH201501完成III期臨床試驗。結果顯示，該藥物不僅療效顯著優于安慰劑組，更在關鍵安全性指標上展現出優于臨床常用抗抑郁藥物伏硫西汀的潛力。三期試驗成功后，吉貝爾將按照有關規定申報NDA(新藥上市申請)進程，市場預期最快于2025年底至2026年初完成申報。

　　據悉，JJH201501的臨床突破源于其創新的藥物設計理念。作為一款化學藥品1類新藥，該產品是基于多受體作用機制研發的抗抑郁藥，其設計源于沃替西汀，通過氘代優化其藥代動力學特性。臨床前研究顯示，JJH201501具有抗抑郁作用，且能促進腦內神經元增生，改善學習記憶，該作用優于沃替西汀。前期研究還表明，JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期，延長藥物在體內滯留時間，提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC(評價藥物在體內吸收程度的參數)，減慢藥物在體內的代謝速度，有望成為新型抗抑郁癥藥物。

　　面對國內9500萬抑郁癥患者的龐大未滿足需求，JJH201501具備明確差異化優勢的創新藥，有望打破現有治療格局，為百億級抗抑郁藥市場注入新變量。業內預測JJH201501銷售峰值有望達20億元，其不僅將為吉貝爾開辟新的增長空間，更將為國產創新藥產業在精神類藥物領域的突破注入強勁動力。

　　資料顯示，吉貝爾專注于藥品研發、生產和銷售，致力于提供高質量的醫療產品，滿足市場需求。同一日(10月30日)盤后，吉貝爾還發布了2025年第三季度報告，數據顯示，前三季度公司營業收入7.04億元，同比增長9.52%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.97億元，同比增長12.8%。公司在研發方面持續投入，第三季度研發投入合計為1746萬元，占營業收入的7%。

　　據悉，公司的利可君片適用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥，具有穩定升高白細胞的作用，且安全性高。利可君片作為升白化藥的代表性藥品，對白細胞有促進增生作用，可廣泛用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等，特別是放射治療和化學治療引起的白細胞減少癥具有顯著療效，應用場景包括內分泌科、傳染科、精神科、血液科、腫瘤科、內科、外科、婦科、兒科等多個科室。

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