這家藥企厲害了，年內超12款藥品過評！_藥品,仿制藥一致性評價-制藥網

這家藥企厲害了，年內超12款藥品過評！

2025年10月28日 14:45:33來源：制藥網點擊量：31071

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　　【制藥網產品資訊】10月27日，國藥現代發布公告稱，公司全資子公司國藥集團容生制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　公告顯示，鹽酸林可霉素注射液為系統用抗感染藥，作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌細胞的蛋白質合成，臨床主要適用于治療由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染。

　　2025年以來，國藥現代已經有多款產品陸續通過仿制藥質量和療效一致性評價。除了鹽酸林可霉素注射液以外。10月17日，國藥現代公告，近日，公司全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準法莫替丁注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。公告顯示，法莫替丁是一種組胺H2受體拮抗劑，用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。

　　9月17日，國藥現代發布公告，公司收到國家藥監局關于馬來酸依那普利片(5mg)的仿制藥質量和療效一致性評價通過通知。該藥品主要用于治療原發性高血壓、腎血管性高血壓及癥狀性心力衰竭。通過此次評價，有利于該產品未來的市場拓展和銷售，但對目前經營業績無重大影響。藥品銷售受行業政策、招標采購、市場環境等因素影響，存在不確定性。

　　9月12日晚間，國藥現代發布公告，近日，公司全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準碳酸氫鈉注射液增加規格并通過仿制藥質量和療效一致性評價，核發藥品批準文號。據悉，碳酸氫鈉注射液屬于抗酸藥，適應癥包括：治療代謝性酸中毒；用于尿酸性腎結石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管；靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。

　　6月27日，國藥現代公告，阿奇霉素干混懸劑近日通過國家藥品監督管理局的仿制藥質量和療效一致性評價評價，規格為0.1g。阿奇霉素適用于多種感染疾病，2024年全國銷售額達14.75億元。

　　6月20日晚間，國藥現代發布公告稱，近日，公司控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢唑肟鈉(0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　另外，在2025年上半年，國藥現代以及其子公司還有阿奇霉素片、二羥丙茶堿注射液、注射用頭孢他啶、普伐他汀鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、硫酸阿米卡星注射液等多款藥品通過仿制藥一致性評價。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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