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這款兒童近視防控藥,預計2027年將給藥企帶來100億元收入!

這款兒童近視防控藥,預計2027年將給藥企帶來100億元收入!

近日,興齊眼藥發布公告稱,公司硫酸阿托品滴眼液(商品名:美歐品)獲批上市,適應癥為延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D的6至12歲兒童的近視進展。【詳情】

2024/3/18 15:25:57 40856
同一日2家藥企公告相關藥物獲批臨床試驗,涉及晚期實體瘤等

同一日2家藥企公告相關藥物獲批臨床試驗,涉及晚期實體瘤等

近年來,在國家利好政策的支持下,國內創新藥不斷發展,很多藥企也積極加強創新藥的布局。據悉,3月13日,百利天恒和艾力斯2家藥企公告,相關藥物獲批臨床試驗。【詳情】

2024/3/14 12:03:55 33307
這款上市兩年的漸凍癥治療藥,或面臨下架!

這款上市兩年的漸凍癥治療藥,或面臨下架!

近日消息,美國制藥公司Amylyx(AMLX.US)宣布,其開發的用于治療肌萎縮側索硬化癥(“漸凍癥”)的藥物Relyvrio在一項全球性的3期臨床試驗中未達到預期的治療效果。【詳情】

2024/3/13 14:02:25 36974
昨日多款藥物臨床試驗獲批,涉及復星醫藥、百奧泰等藥企

昨日多款藥物臨床試驗獲批,涉及復星醫藥、百奧泰等藥企

昨日(3月12日),多款藥物臨床試驗獲批,包括復星醫藥控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司的HLX6018、百奧泰的在研晚期實體瘤療法等。【詳情】

2024/3/13 8:51:19 42011
2024年3月以來,已有2款國產創新醫療器械產品獲批

2024年3月以來,已有2款國產創新醫療器械產品獲批

根據梳理,3月份以來,國家藥監局已批準2款國產創新醫療器械產品注冊申請,涉及企業包括杭州德諾電生理醫療科技有限公司、杭州深睿博聯科技有限公司。【詳情】

2024/3/12 13:22:49 35560
阿爾茨海默新藥上市挑戰重重,該藥二次遭監管審批延期!

阿爾茨海默新藥上市挑戰重重,該藥二次遭監管審批延期!

面向可觀的市場空間,國內外藥企已紛紛布局。但新藥上市并非易事,期間很多藥企都遭遇了挫折。【詳情】

2024/3/11 13:54:40 35539
年銷售額達13億美元的國產創新藥,新適應癥在美獲加速批準!

年銷售額達13億美元的國產創新藥,新適應癥在美獲加速批準!

上個月,百濟神州在2023全年業績報告中披露,其自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑“澤布替尼”2023年全年全球銷售額達13億美元,同比增長129%,成為頭個年銷售超過10億美元的國產新藥。【詳情】

2024/3/11 9:22:59 40193
該罕見皮膚病創新藥又一適應癥在華獲批,此前已進醫保大降價

該罕見皮膚病創新藥又一適應癥在華獲批,此前已進醫保大降價

國家藥監局網站顯示,勃林格殷格翰罕見皮膚病創新靶向生物制劑圣利卓家族皮下注射制劑(通用名:佩索利單抗)獲批,用于減少12歲及以上青少年(體重≥40kg)和成人的泛發性膿皰型銀屑病(GPP)發作。【詳情】

2024/3/7 10:50:38 37529
國內又一款CAR-T療法獲批,首發價格115萬元!

國內又一款CAR-T療法獲批,首發價格115萬元!

作為一種個性化的治療手段,CAR-T療法在癌癥領域的應用前景備受看好。數據顯示,國內CAR-T細胞療法市場規模復合年增長率達45%,預計到2030年或將增至289億元。【詳情】

2024/3/6 8:56:07 40553
這款年費百萬的兒童罕見病藥將退市,引發高度關注!

這款年費百萬的兒童罕見病藥將退市,引發高度關注!

2024年5月,治療兒童MPS ⅣA型的藥物“唯銘贊”在中國的進口藥品注冊證(IDL)將到期。這一消息已引起了社會的高度關注。【詳情】

2024/2/29 11:20:17 40261
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