2024年3月以來，已有2款國產創新醫療器械產品獲批

2024年03月12日 13:22:49來源：制藥網點擊量：35560

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　　該產品由導管和連接電纜組成，與杭州德諾電生理醫療科技有限公司生產的心臟脈沖電場消融儀配合使用，通過控制、釋放適當強度的脈沖電場能量，有選擇性地僅對需要治療病灶部位的心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的。該產品為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供了更多選擇。

　　資料顯示，德諾電生理(原諾茂醫療)是德諾醫療旗下致力于房顫電生理及卒中預防等介入醫療器械研發、制造、銷售和技術支持的創新型醫療企業，主營產品為心臟房顫治療等電生理器械和左心耳封堵器等卒中預防介入醫療器械。

　　此外，根據3月1日，國家藥監局網站信息，杭州深睿博聯科技有限公司“顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請獲批。

　　資料顯示，該產品由軟件安裝程序組成，包括瀏覽器端和服務器端，用于頭頸動脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測量和分析，對顱內3mm及以上動脈瘤進行輔助檢測。該產品采用頭頸血管中心線提取和血管分割技術，大大提高了顱內動脈瘤檢出的敏感性，對于改善患者生活質量、提高患者生存率具有重要意義。

　　深睿醫療是一家人工智能醫療應用開發商，主要涵蓋醫療影像圖像識別、各種惡性疾病的早期篩查、精確診斷解決方案等領域，特別是為癌癥早期識別和檢出﹑分析及隨訪的全過程提供智能化解決方案。

　　據了解，近年來，在國家利好政策的支撐下，國內創新醫療器械產品不斷涌現。業內表示，醫療器械的技術進步為臨床實踐帶來了巨大的益處。它們改善了診斷準確性、治療方法和患者安全性，促進了個性化治療和遠程醫療，并推動了醫學研究和教育的進步。隨著科技的不斷發展，期待醫療器械繼續為醫療領域帶來更多創新，提升人類健康護理的水平。

　　另有人士指出，國產創新醫療器械的科技創新，關系到我國醫療器械產業的長遠發展。并建議，對創新醫療器械產業加大資金投入，設立產業專項基金。支持發展前景較好的創新型企業，對關鍵技術、重要原材料、核心零部件創新研發企業加大財政資金支持，集中力量破解制約產業鏈高質量發展的瓶頸，持續推進關鍵環節、核心零部件迭代創新，實現產業鏈平衡穩健發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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