瞄準850億元神經系統藥物市場，海思科該創新藥獲批臨床試驗

海思科3月31日晚間發布公告稱，獲得創新藥HSK16149膠囊新適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療中樞神經病理性疼痛適應癥。【詳情】

2024/4/1 10:23:06 39164

國內又一款3D打印藥物IND獲批，用于治療IgA腎病

3D打印藥物不同于傳統制藥單一規格且大批量的生產模式，可以帶來創新的藥物遞送、開發和生產方式，滿足特殊疾病用藥場景，應用空間廣闊。【詳情】

2024/4/1 9:53:18 37600

昨日，恒瑞醫藥、康緣藥業等多家藥企公告藥物獲批臨床試驗

3月28日，包括恒瑞醫藥、萊美藥業、康緣藥業等多家藥企發布相關藥物獲批臨床試驗的公告，其中恒瑞醫藥SHR-A1904為靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物（ADC）。【詳情】

2024/3/29 16:35:25 34940

魯南制藥又一款藥在美獲批，國內正在審評中

近日消息，魯南制藥集團收到美國FDA簽發的注射用唑來膦酸濃溶液ANDA TENTATIVE APPROVAL LETTER，該藥也是公司在美國獲批的第7個制劑。【詳情】

2024/3/29 15:40:59 36390

突破百億美元！信達生物6款1類新藥進攻ADC市場

近年來ADC賽道逐漸升溫，新藥開發進展也十分火熱。其中信達生物在ADC藥物研發方面，已有6款1類新藥在國內處于申請臨床及以上階段。【詳情】

2024/3/28 9:07:15 35549

繼在中、美獲批上市后，這款國產藥又將進軍歐盟市場！

3月25日，億帆醫藥發布關于控股子公司在研產品獲歐盟委員會批準上市的公告，公告顯示，公司在研產品艾貝格司亭α注射液獲歐盟委員會批準在歐盟上市銷售。【詳情】

2024/3/26 13:38:42 40078

卵巢癌患者迎來一款FIC ADC藥物！該產品在中國尚未上市

華東醫藥3月25日晚間公告，全資子公司中美華東美國合作方AbbVieInc.對外宣布，其ADC藥物ELAHERE®(索米妥昔單抗注射液)獲得美國FDA完全批準，用于治療鉑耐藥卵巢癌。【詳情】

2024/3/26 9:15:36 34023

億帆醫藥億立舒在歐洲獲批上市！2024創新藥放量增長或成核心節奏

3月24日，億帆醫藥公告，控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到歐盟委員會簽發的《委員會執行決議》，批準公司在研產品艾貝格司亭α注射液( 中文商品名：億立舒 )在歐盟上市銷售。【詳情】

2024/3/25 14:24:36 34321

2月我國批準了5款新藥上市，有4款為罕見病藥物

根據梳理，今年2月，我國批準了5款新藥上市，分別為可伐利單抗、澤沃基奧侖賽、舒索凝血素α、替度格魯肽、醋酸鋅片。其中4款為罕見病藥物。【詳情】

2024/3/22 10:52:48 35534

近一周內，2款1類創新藥和4個創新醫療器械產品獲批上市

近一周內（3月15-21日），國家藥監局批準了多款創新藥械上市。其中1類創新藥有2個，分別我秦威顆粒和妥拉美替尼膠囊。【詳情】

2024/3/21 13:54:12 40222