同一日2家藥企公告相關藥物獲批臨床試驗，涉及晚期實體瘤等

2024年03月14日 12:03:55來源：制藥網點擊量：33307

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　　2023年12月，百利天恒將一款抗體偶聯藥物(ADC)BL-B01D1的中國大陸外全球權益授權給百時美施貴寶(簡稱“BMS”)，潛在總交易額最多將達到84億美元，刷新中國創新藥出海授權紀錄。據悉，截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8億美元首付款，預計該款項將對2024年業績產生積極影響。

　　為加大創新藥研發，近年來百利天恒研發投入也持續上升，2023年前三季度研發支出5.10億元。但業內指出，隨著研發支出的增多，虧損也在擴大。根據公司業績快報顯示，2023年公司實現營業總收入 5.62億元，同比下降 20.11%，歸母凈利潤-7.64億元。

　　同一日，艾力斯也發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。

　　資料顯示，AST2169是艾力斯自主研發的具有全球知識產權的KRAS G12D選擇性抑制劑。KRAS G12D突變是KRAS突變的一種常見的亞型，存在于非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種類型癌癥中。雖然KRAS突變在人類癌癥中的作用已經為人所知幾十年，但針對KRAS突變的抗癌療法研發進展緩慢。目前，全球范圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市。

　　據悉，艾力斯作為一家創新驅動型生物制藥企業，目前公司已經圍繞腫瘤領域建立了豐富的產品管線，包括KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制劑等。公司將加速研發爭取早日推動更多產品進入臨床階段。

　　根據艾力斯發布的2023年度業績快報顯示，公司營業收入約20.12億元，同比增加154.42%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約6.45億元，同比增加394.07%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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