這一國產(chǎn)抗癲癇藥獲FDA批準(zhǔn)，將助力藥企拓展美國市場

2月18日，普利制藥公告，公司于近日收到美國FDA簽發(fā)的拉考沙胺注射液的上市許可，標(biāo)志著普利制藥具備在美國銷售拉考沙胺注射液的資格，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。【詳情】

2024/2/19 14:21:46 36080

新年新藥進(jìn)展捷報連連！“醫(yī)藥一哥”又一新藥上市申請獲受理

新年伊始，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥新年新藥進(jìn)展捷報連連。2月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。【詳情】

2024/2/19 10:33:03 34153

超1億元國產(chǎn)藥斬獲頭家“過評”，市場競爭優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大！

2024年以來，國產(chǎn)仿制藥與原研藥之間的競爭愈演愈烈。日前，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站披露的信息顯示，龍燈瑞迪制藥的雷米普利片補(bǔ)充申請獲批，通過一致性評價，斬獲該品種頭家“過評”的資格。【詳情】

2024/2/5 11:17:39 43199

渤健放棄一款阿爾茲海默病藥物！該藥曾遭遇銷售慘淡、裁員等一系列挫折

阿爾茲海默病俗稱“老年癡呆癥”，是一種神經(jīng)退行性疾病，目前全球約有5000萬人罹患此病，藥物需求巨大。但是阿爾茲海默病被認(rèn)為是新藥研發(fā)的“黑洞”。【詳情】

2024/2/5 10:34:25 37087

本周內(nèi)大批藥品獲批上市，涉及宣泰醫(yī)藥、福元醫(yī)藥等藥企

近一周，多家藥企發(fā)布藥品獲批上市的公告，涉及宣泰醫(yī)藥、福元醫(yī)藥、國藥現(xiàn)代、華森制藥等。【詳情】

2024/2/4 17:11:40 37176

這款鎮(zhèn)痛藥3期臨床成功，千億市場競爭拉開序幕！

2024年1月30日，福泰制藥宣布，VX-548治療中至重度急性疼痛的3期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這也意味著千億鎮(zhèn)痛市場競爭拉開序幕。【詳情】

2024/2/4 14:01:02 35159

2023年大賣250億美元，默沙東K藥將鎖定“藥王”寶座

近日，默沙東公布2023年業(yè)績，值得注意的是，默沙東K藥（PD-1抑制劑帕博利珠單抗Keytruda，商品名為可瑞達(dá)）迎來高光時刻，全年營收同比增長19%，達(dá)到250.11億美元，約占46%藥品收入。【詳情】

2024/2/4 9:24:04 36434

重磅！該款進(jìn)口肺癌新藥正式向全國供藥

近日，世衛(wèi)組織下屬的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布新報告稱，2022年，全球新增癌癥病例約2000萬例，其中包括新增肺癌病例250萬例。肺癌之所以常見，報告稱可能與亞洲地區(qū)存在的長期吸煙情況有關(guān)。【詳情】

2024/2/2 16:00:21 33426

多款藥品擬納入CDE優(yōu)先審評，涉及輝瑞、正大天晴等藥企

近期，多款創(chuàng)新藥（或新適應(yīng)癥）被正式納入優(yōu)先審評。涉及輝瑞、正大天晴等藥企，適應(yīng)癥有多發(fā)性骨髓瘤，子宮內(nèi)膜癌等疾病。
【詳情】

2024/2/2 10:06:00 36772

2024醫(yī)藥行業(yè)迎開門紅！3款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，涉及“醫(yī)藥一哥”等

2024年1月份國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告4款創(chuàng)新藥獲批上市的消息，其中有3款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、惠升生物、齊進(jìn)藥業(yè)。【詳情】

2024/2/1 11:04:08 38882