百歐恩泰2款創(chuàng)新藥IND獲CDE受理，均來自中國藥企

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站1月27日公示，百歐恩泰（BioNTech 在華關聯(lián)企業(yè)）/宜聯(lián)生物的 BNT326、百歐恩泰的BNT327的 IND 申請分別已經獲得受理。【詳情】

2026/1/29 9:22:20 38717

同一日，信達生物、維立志博宣布創(chuàng)新藥獲FDA快速通道資格認定

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速通道資格（Fast Track Designation, FTD）認定旨在加速治療嚴重或危及生命疾病的藥物及生物制品的研發(fā)與審評進程，允許更頻繁的FDA互動與指導。【詳情】

2026/1/28 11:18:15 31502

阿斯利康重磅創(chuàng)新藥新適應癥在中國獲批，重癥肌無力領域再迎利好

重癥肌無力是一種自身免疫性神經肌肉接頭疾病，由神經-肌肉接頭傳遞功能障礙引起，其特征是波動性肌肉無力，具有病程長、難治愈、易復發(fā)的特點。
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2026/1/27 14:27:12 32705

抗抑郁新藥再迎新進展，重磅GLP1R/GIPR 雙激動劑啟動III期臨床

抑郁癥發(fā)病機制復雜，主要與5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）和去甲腎上腺素（NE）等神經遞質的功能失調有關。2023年全球約有2.8億人患有抑郁癥。【詳情】

2026/1/27 13:23:11 37607

同一日3個創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械獲批上市，涉及丁肝病毒等領域

2026年1月23日，國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布多個創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市的消息，涉及慢性丁型肝炎病毒、外周血管血栓性疾病治療等領域。【詳情】

2026/1/26 10:36:41 39494

復星醫(yī)藥、艾伯維等多家國內外藥企同一日公告，新藥在中國獲批上市

1月22日，多家藥企發(fā)布公告，新藥在中國獲批上市，覆蓋急救、精神神經、鎮(zhèn)痛、炎癥性腸病及腫瘤治療等領域，涉及復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、艾伯維、第一三共等國內外藥企。【詳情】

2026/1/23 10:18:50 36336

又一個我國自主研發(fā)的醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批，已累計393個

根據國家藥品監(jiān)督管理局網站1月20日消息，又一款國產醫(yī)療器械創(chuàng)新產品獲批上市，來自蘇州宏元生物科技有限公司，這已是我國累計獲批的第393個醫(yī)療器械創(chuàng)新產品。【詳情】

2026/1/21 9:49:16 33041

剛剛！又一個2型糖尿病1類創(chuàng)新藥在中國獲批上市

剛剛（1月16日），又有一款創(chuàng)新藥獲國家藥監(jiān)局批準上市。根據國家藥監(jiān)局公告，宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊（商品名：東澤安）獲批上市。【詳情】

2026/1/16 11:54:17 33471

剛剛！又有2個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，來自同一家藥企

根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，1月16日，又有2個創(chuàng)新藥擬納入突破性療法，且均來自中硼（廈門）生物醫(yī)藥有限公司。【詳情】

2026/1/16 10:41:49 35035

華東醫(yī)藥又一重磅創(chuàng)新藥臨床試驗獲FDA批準，國際化再下一城

近年來，國際化已成為中國醫(yī)藥企業(yè)高質量發(fā)展的核心戰(zhàn)略方向之一。華東醫(yī)藥也持續(xù)推進國際化布局，且在制劑出口與創(chuàng)新藥出海領域穩(wěn)步前行。近日，公司國際化進程又迎來新進展。【詳情】

2026/1/15 13:55:41 33068