多家藥企傳捷報，事關(guān)公司藥物獲得藥品注冊證書

近日，哈藥股份、華森制藥、昂利康、金城醫(yī)藥等多家藥企傳捷報，事關(guān)公司藥物獲得藥品注冊證書，涉及磷酸奧司他韋干混懸劑、克唑替尼膠囊、左氧氟沙星片等藥品。【詳情】

2025/10/21 10:41:40 39592

兩家醫(yī)療器械企業(yè)披露2025年三季報，有人歡喜有人愁

上市醫(yī)藥公司2025年前三季度業(yè)績報告正陸續(xù)披露中，那么，醫(yī)療器械公司表現(xiàn)如何？截至2025年10月21日，已有維力醫(yī)療、祥生醫(yī)療兩家公司披露三季報，整體來看，有人歡喜有人愁。【詳情】

2025/10/21 9:59:56 35532

依申請注銷，一批進口藥將停產(chǎn)！

近日，國家藥監(jiān)局方面消息稱，依申請注銷，決定注銷費卡華瑞的氯雷他定片（10mg，國藥準字H20040557）等80個藥品的注冊證書，這也意味著80個藥品后續(xù)將停止生產(chǎn)銷售等行為。【詳情】

2025/10/21 8:55:32 37178

世界鎮(zhèn)痛日|我國鎮(zhèn)痛藥市場正呈現(xiàn)穩(wěn)步擴容的態(tài)勢

每年 10 月第三個周一定為 “世界鎮(zhèn)痛日”，我國順勢將這一周設(shè)立為 “中國鎮(zhèn)痛周”，隨著疼痛醫(yī)學(xué)的普及與公眾健康意識的提升，曾經(jīng)被忽視的鎮(zhèn)痛需求正加速釋放，推動我國鎮(zhèn)痛藥市場進入結(jié)構(gòu)性發(fā)展的新階段。【詳情】

2025/10/20 16:53:49 34179

剛剛，這款國產(chǎn)降糖藥斬獲 FDA 暫時批準！

10 月 20 日，宣泰醫(yī)藥發(fā)布一則公告，公司申報的西格列汀二甲雙胍緩釋片簡略新藥申請(ANDA)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)暫時批準。【詳情】

2025/10/20 16:43:30 35392

9月，CDE共受理上千個藥品注冊申請！亮點速遞

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025年9月，CDE共受理藥品注冊申請1168個品種（受理號1643個）。按藥品類型統(tǒng)計，化藥有654個品種；中藥有305個品種；生物制品有207個品種。【詳情】

2025/10/20 15:24:56 32769

融資狂潮席卷醫(yī)藥圈，9月國內(nèi)披露融資總額近10億美元

2025 年 9 月，融資狂潮席卷醫(yī)藥圈。公開數(shù)據(jù)顯示，當月全球共發(fā)生 175 起融資事件，披露融資總額達 102 億美元，較 2024 年同期的 64.96 億美元激增 57%。【詳情】

2025/10/20 14:41:52 36483

9月醫(yī)療器械審批亮點：348 個產(chǎn)品見證產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025 年 10 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的 2025 年 9 月醫(yī)療器械注冊審批公告引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。當月共批準注冊 348 個醫(yī)療器械產(chǎn)品。【詳情】

2025/10/20 13:56:14 37021

醫(yī)藥行業(yè)再傳捷報！科倫博泰重磅乳腺癌創(chuàng)新藥獲批上市

10月17日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“科倫博泰”）申報的注射用博度曲妥珠單抗（商品名：舒泰萊）獲批上市。【詳情】

2025/10/20 11:15:56 41736

80個藥品將在國內(nèi)停止生產(chǎn)銷售，超一半為外資公司產(chǎn)品

10月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書，這也意味著這些藥品后續(xù)將在國內(nèi)停止生產(chǎn)銷售。【詳情】

2025/10/20 10:44:36 37731