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CDE發布《化學合成寡核苷酸藥物(創新藥)藥學研究技術指導原則(試行)》

CDE發布《化學合成寡核苷酸藥物(創新藥)藥學研究技術指導原則(試行)》

2月28日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《化學合成寡核苷酸藥物(創新藥)藥學研究技術指導原則(試行)》的通告(2026年第21號),全文如下。【詳情】

2026/3/1 8:23:12 41691
政策密集落地!2026開年多省市發力助推中醫藥高質量發展

政策密集落地!2026開年多省市發力助推中醫藥高質量發展

這些密集出臺中藥材/中醫藥專項政策,是對國家《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030 年)》與新修訂《藥品管理法實施條例》的積極響應【詳情】

2026/2/28 12:01:21 44960
CDE發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》

CDE發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》

2月9日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《碘[131I]化鈉口服溶液仿制藥藥學研究技術要求》的通告(2026年第15號),全文如下。【詳情】

2026/2/22 8:15:49 36447
CDE修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

CDE修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

2月6日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站修訂發布《抑郁障礙治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第11號),全文如下。【詳情】

2026/2/21 8:13:24 33722
CDE發布《神經病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

CDE發布《神經病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

2月4日國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《神經病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第9號),全文如下。【詳情】

2026/2/15 8:21:07 37760
CDE發布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

CDE發布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》

2月4日國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站發布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2026年第1號),全文如下。【詳情】

2026/2/14 8:35:48 36187
CDE發布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)》

CDE發布《化學仿制藥透皮和局部給藥系統黏附性和刺激性/致敏性評估臨床試驗技術指導原則(試行)》

【詳情】

2026/2/14 8:35:33 39839
八部門聯合發文!深度賦能中藥新藥研發,提升中藥制造數智化綠色化水平

八部門聯合發文!深度賦能中藥新藥研發,提升中藥制造數智化綠色化水平

中醫藥是中華文明的瑰寶,中藥工業是中醫藥現代化發展的重要支撐,在保障人民健康、推動經濟發展和傳承傳統文化等方面具有重要作用。【詳情】

2026/2/9 14:24:49 42203
2026年醫藥行業迎來政策組合拳,3項重磅法規將施行!

2026年醫藥行業迎來政策組合拳,3項重磅法規將施行!

隨著醫藥產業的快速發展,在滿足群眾高品質健康需求的同時,產業面臨的監管一直在不斷加嚴。【詳情】

2026/1/28 14:13:31 51404
九部門聯合印發利好政策,助推中國藥品零售行業加速邁入高質量發展期

九部門聯合印發利好政策,助推中國藥品零售行業加速邁入高質量發展期

該意見核心是為了應對藥品零售行業當前面臨的挑戰,通過頂層設計引導其從“規模擴張”向“價值服務”轉型,以更好地滿足公眾健康需求和支撐醫藥產業健康發展。【詳情】

2026/1/23 10:44:25 56406
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