該藥企研發用于治療血液系統惡性腫瘤創新藥獲得重大進展

海創藥業公告稱，公司自主研發的HP537片用于治療血液系統惡性腫瘤，包括但不限于多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征的臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。【詳情】

2023/12/11 15:24:15 34212

以嶺藥業積極推動中醫藥成果轉化，又一中藥新藥獲批臨床

12月6日，以嶺藥業發布公告稱，公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。【詳情】

2023/12/8 11:57:58 41023

太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊過評，闖關百億市場

抑郁癥是一種影響全球3億多人的精神疾病，藥物市場需求廣闊。近日太極集團抗抑郁藥鹽酸氟西汀膠囊通過一致性評價，為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2023/12/8 9:09:16 33466

華東醫藥加速布局罕見病賽道，又一藥品臨床試驗申請獲批！

根據業內預測，到2030年，全球罕見病市場有望達到1.3萬億元，中國罕見病市場份額則有望達到600-900億元。面向百億市場空間，不止跨國藥企，本土藥企也在加速布局罕見病賽道。【詳情】

2023/12/6 9:30:12 38122

10年沒有新藥的痛風領域，有望迎來國產1類創新藥

有痛風創新藥亮相。即一品紅與潤爾眼科在香港聯合舉辦全球創新藥投資者交流會上，一品紅分享了痛風1類新藥AR882新進展。【詳情】

2023/12/5 11:55:59 38855

和鉑醫藥核心產品上市申請撤回，預期2024年上半年重新提交

12月1日，和鉑醫藥發布公告稱，撤回巴托利單抗(HBM9161)在國內的生物制品許可申請(BLA)。公司稱，目前正在進行該產品III期臨床試驗的延期【詳情】

2023/12/4 17:21:05 40783

超11億元大品種獲批上市，人福醫藥在麻醉藥領域再下一城

人福醫藥11月29日晚間發布公告稱，人福醫藥集團股份公司子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊證書》。產品名稱為“羅庫溴銨注射液”。【詳情】

2023/12/1 11:09:33 36255

備受關注的精神分裂癥新藥有新進展！NDA已獲FDA受理

近日消息，再鼎醫藥合作伙伴Karuna Therapeutics，Inc.宣布美國FDA已受理KarXT(xanomeline trospium)的新藥上市申請(NDA)，用于治療成人精神分裂癥。【詳情】

2023/11/30 9:34:51 50277

這兩家藥企同一日公告：有藥物II期臨床研究完成頭例患者給藥

11月27日，遠大醫藥宣布，呼吸及重癥抗感染板塊公司自主開發的全球創新產品STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究于近日完成了頭例患者入組給藥。【詳情】

2023/11/29 11:06:03 38356

揚子江藥業4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

近3年來（2021年至今），揚子江藥業產品管線取得了突飛猛進的發展，其中累計有85個仿制藥在國內獲批生產（以藥品名稱計，含非頭次獲批），仿制藥迎來豐收期，且公司還收獲了公司頭款1類新藥。【詳情】

2023/11/29 10:40:23 38933