揚子江藥業4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期

2023年11月29日 10:40:23來源：制藥網點擊量：38933

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　　數據統計，在創新藥方面，含引進的產品在內，目前揚子江藥業有23款新藥(不含已上市新藥及拓展新適應癥)處于申請臨床及以上階段，涵蓋抗腫瘤、神經系統、內分泌、心血管等多個治療領域。其中15款為化學藥(14款1類新藥)、5款為中成藥、3款為生物藥(2款1類新藥)。4款1類新藥、1款中藥新藥上市可期。

　　根據梳理，揚子江藥業14款化藥1類新藥中，鹽酸妥諾達非片上市申請已于2023年2月25日獲承辦，有望于2024年獲批上市。這是一款PDE5A抑制劑，用于治療勃起功能障礙。米內網數據顯示，2021年三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)主流抗ED藥物的合計銷售規模接近60億元，其中零售藥店終端(城市實體藥店+網上藥店)占比達97%。

　　此外，鹽酸非蘇拉贊片(新型PPI抑制劑)、YZJ-1139片(食欲素受體OX1/OX2拮抗劑)處于III期臨床。其中YZJ-1139是食欲素1和2型雙重受體的高效拮抗劑，通過抑制食欲素受體從而改善睡眠、包括加快睡眠速度和延長深睡時間。

　　3款生物藥新藥中，8MW0511為白蛋白融合的長效G-CSF，已步入II/III期臨床，用于治療粒細胞減少癥。8MW0511的中國權益授權給揚子江藥業子公司圣森生物。

　　資料顯示，8MW0511 是一款由邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司自主研發的注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子融合蛋白。利用人血清白蛋白融合技術對重組人粒細胞集落刺激因子 (rhG-CSF) 進行改造，可以增加 rhG-CSF 在人體內的半衰期，延長給藥周期，使 rhG-CSF 緩慢釋放并持續發揮促進中性粒細胞發育及釋放的作用，從而降低與化療相關的中性粒細胞減少癥的發生率、持續時間和嚴重程度。該產品為治療用生物制品1類。

　　5款創新中成藥中，用于流行性感冒(表寒里熱證)的感冒雙解顆粒已步入III期臨床，上市可期。此外，銀曲膠囊(血脂異常)、清腸溫中片(潰瘍性結腸炎)、復方蓉術顆粒(老年功能性便秘)均處于II期臨床。

　　揚子江藥業表示，邁入“十四五”時期，公司圍繞“藥、醫、養、食、游”大健康戰略定位，在探索中醫藥高質量發展現代化之路上繼續探索深耕，在搶抓“大健康”和“國際化”機遇的過程中，將繼續推進中藥現代化、國際化、標準化建設，帶動產業向高質量發展堅實邁進，在傳承、創新、發展的路上踔厲奮進，砥礪前行。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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