【制藥網 行業動態】近日,衛材發布2025財年(2024年4月-2025年3月)全年財報。根據報告顯示,其與渤健聯合開發的AD藥物Leqembi(侖卡奈單抗)實現了銷售額同比翻倍的亮眼成績。此外,值得一提的是,衛材還正式宣布,這款藥物2026全年銷售額目標鎖定為9.05億美元。
據了解,Leqembi是由衛材研發的一種靶向淀粉樣蛋白(Aβ)的單克隆抗體,可持續清除有神經毒性的原纖維即Aβ斑塊,延緩病情進展。該藥也是頭款可在家中完成AD自動注射療法,該皮下自動注射器(SC-AI)含360 mg/1.8 mL(200 mg/mL)劑量,可在約15秒內完成給藥。
2024財年,該藥銷售額443億日元(約合2.79億美元);2025財年,銷售額880億日元(約合5.55億美元),同比增幅達98.6%。其中, 北美市場是Leqembi增長的核心引擎,2025財年貢獻銷售額446億日元(約合2.81億美元),
衛材對Leqembi的長期增長充滿信心,這一信心來自該藥物市場空間的不斷拓展。據悉,2025年8月,Leqembi每周一次的Iqlik自動注射器獲得FDA批準,用于患者維持治療。此外,FDA還將于2026年夏天,對自動注射器作為Leqembi起始治療的申請作出審批決定;而日本、中國市場也預計將于今年內完成該劑型的審批。
業內認為,Leqembi的增長提速,對于行業兒而言標志著全球AD治療正式從“無藥可用”邁入“可治可及”的全新階段。而對企業而言,這既是機遇也是考驗。未來誰能率先解決給藥便利性、診斷可及性、安全性等核心痛點,誰就能在千億級AD市場中占據核心位置。
實際上,目前AD藥物市場格局遠未固化,除了衛材、禮來等跨國藥企,國內生物藥企也正在積極布局阿爾茨海默病新藥。據了解,國內處于臨床階段的AD新藥已超30款,涉及通化金馬、復星醫藥、再鼎醫藥、恒瑞醫藥等多家企業。
其中,復星醫藥在2026年5月13日,宣布獲得AD新藥AR1001全球權益,持續完善神經退行性疾病管線布局。據悉,目前AR1001全球多中心III期試驗(POLARIS-AD)已在13個國家約230個中心入組1535例早期AD患者。
在此之前的2025年,復星醫藥就已以14.12億元控股綠谷醫藥,將備受行業關注的阿爾茨海默病藥物甘露特鈉(GV-971)收入囊中。
此外,值得一提的是,在眾多布局AD藥物的國內企業中,進展較快為通化金馬自主研發的琥珀八氫氨吖啶片,現已獲得國家藥品監督管理局上市申請受理。
業內預計,未來5-10年,隨著更多臨床數據的積累和醫保政策優化,療效更佳、性價比更高、給藥更便利的國產新藥將會不斷脫穎而出。
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