【制藥網 市場分析】有機構指出,站在當前時點,生物醫藥板塊的投資邏輯已發生變化。從基本面看,政策暖風頻吹,頭部企業創新成果陸續進入兌現期,布局核心生物醫藥資產正當其時。
從政策層面來看,6月22日,國家相關部門聯合印發《利用外資固穩促優行動方案》,其中在醫藥領域拋出重磅開放舉措:明確抓緊研究出臺藥品分段生產實施細則,便利境外藥品上市許可持有人(MAH)開展生物制品、化學藥品跨境分段生產;同時擴大生物技術、外商獨資醫院領域開放試點。這一政策組合拳標志著中國醫藥產業開放進入“深水區”。
如“跨境分段生產”便是一個非常具有信號意義的突破。業內指出,以往,境外藥企若要將生物藥引入中國,往往面臨高昂的進口關稅、漫長的審批周期以及必須在國內建立完整生產線的重資產投入。分段生產允許藥企將上游細胞培養等核心環節保留在海外,而將下游純化、制劑灌裝等環節放在中國,既利用了國內成熟的CDMO(合同研發生產組織)產能和成本優勢,又規避了部分地緣風險。對于國內CXO及生物制藥產業鏈而言,這相當于打開了新的增量空間。
此外,2026 年度醫保目錄申報工作已順利收官,疊加創新藥全新定價機制文件正式落地,市場對創新藥國內商業化定價環境改善抱有積極預期。地方上,近日上海還發布《關于支持生物醫藥外資企業高能級項目落地的若干措施》以支持生物醫藥外資企業高能級項目落地發展,進一步提升生物醫藥產業能級……
在一系列利好政策的推動下,國內創新藥也迎來爆發。如今年6月,已有14個創新藥集中獲批上市,包括百利多特生物藥業有限責任公司的注射用倫康依隆妥單抗(商品名:宜澤康),用于治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。愷興生命科技(上海)有限公司申報舒瑞基奧侖賽注射液(商品名:愷力美),用于治療CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性,至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結合部腺癌。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的斯樂韋米單抗注射液(商品名:金速希),用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫。普萊醫藥(江蘇)股份有限公司1類創新藥培來加南噴霧劑(商品名:普亦克),為局部外用抗細菌藥物,適用于治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鮑曼不動桿菌導致的Ⅰ度或淺Ⅱ度燒燙傷繼發創面感染……
同時,頭部藥企創新成果陸續進入兌現期。如和恒瑞醫藥今年一季度創新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重達61.69%。百濟神州今年一季度實現營業收入105.44億元,同比增長31%;歸母凈利潤16.08億元,扭虧為盈,其歸母凈利潤增長主要系產品收入增長和費用管理推動了經營效率的提升。榮昌生物一季度實現營業總收入6.56億元,同比增長24.76%;歸母凈利潤3.28億元,同比扭虧,公司兩大核心產品泰它西普與維迪西妥單抗已構成商業化支柱。信達生物今年一季度公司產品收入錄得超過人民幣38億元,同比增長超過50%,強勁表現增強了公司收入持續快速增長的信心,進一步鞏固公司的高成長性及確定性……
從整體來看,當前生物醫藥行業已逐漸走出陣痛期,進入政策友好、創新迭代、業績兌現的三重上行周期。對外開放擴容拓寬產業發展邊界,本土創新突破夯實行業核心競爭力,頭部企業業績兌現確立板塊投資確定性。立足當前時點,生物醫藥板塊估值與業績匹配度高,成長空間充足,而具備核心創新能力、完整產業鏈布局、商業化能力的核心資產優勢將凸顯。
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