GLP-1 競(jìng)爭(zhēng)邁入多適應(yīng)癥新階段，降糖減重雙適應(yīng)癥藥物不斷豐富

2026年06月25日 17:02:34來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：407

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，CDE發(fā)布的公示，石藥集團(tuán)開發(fā)的依達(dá)格魯肽α注射液的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)已獲受理。據(jù)了解，本次申報(bào)的適應(yīng)癥為成人2型糖尿病的血糖控制。在2025年10月，該產(chǎn)品用于超重或肥胖成人長(zhǎng)期體重管理的上市申請(qǐng)就已獲受理。

　　公開資料顯示，依達(dá)格魯肽α為一款重組人源GLP-1 Fc融合蛋白注射液，每周給藥一次，可選擇性激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴性方式促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放，并抑制食欲、減少食物攝入，具備降糖、減重及改善代謝指標(biāo)的作用。

　　本次糖尿病適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，基于兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究，分別在中國(guó)2型糖尿病患者中驗(yàn)證了單藥治療和聯(lián)合二甲雙胍治療的療效與安全性。

　　據(jù)了解，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)是一種人體天然的腸促胰素，它在進(jìn)食后釋放，具有多重生理作用。由于該藥物核心機(jī)制覆蓋了降糖和減重兩個(gè)需求，近年來隨著該市場(chǎng)的日漸繁榮，以及藥企的持續(xù)加碼布局，同時(shí)獲得減重和降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥的藥物正在逐漸增多。

　　如2026年6月16日，先為達(dá)的埃諾格魯肽注射液申請(qǐng)已獲受理，受理號(hào)為CYSB2600172。據(jù)悉，在今年1月和3月，該藥在國(guó)內(nèi)已先后獲批2型糖尿病和肥胖適應(yīng)證。此外，值得一提的是，2月輝瑞已拿下埃諾格魯肽注射劑在國(guó)內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，先為達(dá)生物由此可獲得高達(dá)4.95億美元的交易總額。

　　2026年2月11日，禮來中國(guó)宣布，穆峰達(dá)®(替爾泊肽注射液)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療。在2025年，該藥就已被NMPA批準(zhǔn)，成為用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的處方藥。

　　2025年9月19日，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽注射液第二項(xiàng)適應(yīng)證獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。瑪仕度肽是是信達(dá)生物與禮來共同推進(jìn)的一款GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物。在此之前，該藥也已正式獲批用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制。

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　　總的來說，同時(shí)獲批降糖和減重的模式已成為GLP-1類藥物發(fā)展的典型路徑，并且還在繼續(xù)演進(jìn)。未來，該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)，預(yù)計(jì)將從單純的“單藥雙效”加速轉(zhuǎn)向研發(fā)機(jī)制更豐富、療效更強(qiáng)、靶點(diǎn)更多的下一代藥物，這對(duì)廣大患者來說將是利好。

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