同一日4個中藥品種獲批為頭家中藥二級保護品種，來自濟川藥業、貴州百靈等

2026年05月18日 11:02:26來源：制藥網點擊量：9089

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　　【制藥網行業動態】中醫藥作為我國傳統文化的瑰寶，是中華民族數千年智慧的結晶，更是守護人民健康的重要力量。為規范中藥市場秩序、保護中藥生產企業合法權益、推動中藥產業傳承創新，我國出臺《中藥品種保護條例》，建立起具特色的中藥品種保護制度。5月15日，國家藥品監督管理局發布公告，批準4個中藥品種為頭家中藥二級保護品種，并對1個中藥品種繼續給予二級保護，這既是對中藥優質品種的肯定，更是我國強化中藥保護、推動產業高質量發展的生動實踐。

　　本次獲批的4個中藥品種分別為濟川藥業集團有限公司的蒲地藍消炎口服液、貴州百靈企業集團制藥股份有限公司的復方一枝黃花噴霧劑、陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊、揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司的雙花百合片，保護品種編號分別為：ZYB2072026015、ZYB2072026013、ZYB2072026012、ZYB2072026014。

　　其中，蒲地藍消炎口服液是濟川藥業的獨家劑型產品，具有清熱解毒、消腫利咽的功效，適用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎及癤腫等上呼吸道感染性疾病治療。該產品已入選包括《全國兒童呼吸道感染中醫藥防治方案》在內的三十余項指南及診療共識。據悉，濟川藥業從經典方劑的現代化改良、獨家品種的深耕培育，到兒童適用劑型的創新研發與全產業鏈質量把控，始終立足臨床需求，以科技創新驅動中藥傳承發展。未來，企業將持續加大研發投入，聚焦未被滿足的臨床用藥需求，推出更多優創新中藥，為患者提供多樣化治療選擇。

　　復方一枝黃花噴霧劑作為貴州百靈重點培育的苗藥產品，主要由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香7味藥材制備而成，清熱解毒、宣散風熱、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等癥狀。其噴霧劑型直達病灶、使用便捷、胃腸道刺激小，對兒童、老人等吞咽不便的人群尤為友好。業內表示，隨著呼吸系統疾病高發，相關用藥市場容量巨大。

　　雙石通淋膠囊是陜西摩美得氣血和制藥的獨家中成藥品品種，主要是清熱利尿，化濁通淋。用于慢性前列腺炎濕熱壅阻證。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會陰、少腹、腰骶部疼痛或不適，舌質紅苔黃，脈弦或弦滑等。有數據顯示，雙石通淋膠囊在2024年(Q1~Q3)全國院內市場的銷售額超1億元，同比增長達6.95%。

　　揚子江藥業的雙花百合片為口腔潰瘍用藥，具有清熱瀉火、解毒涼血的功效，適用于輕型復發性口腔潰瘍心脾積熱證，癥見口腔粘膜反復潰瘍，灼熱疼痛，口渴，口臭，舌紅苔黃等。

　　5月15日，除以上4個中藥產品被批準4個中藥品種為頭家中藥二級保護品種外，山東華信制藥集團股份有限公司的龍香平喘膠囊獲國家藥監局繼續給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2026年5月12日—2032年2月25日、ZYB20720260110。

　　中藥保護品種是依據《中藥品種保護條例》設立的專屬保護制度，旨在鼓勵企業深耕經典方劑與創新研發。對質量穩定、療效確切、臨床價值突出的品種實施分級保護，在保護期內，未經許可其他企業不得生產同品種藥品，以維護研發企業的合法權益。

　　此次5個中藥品種的保護審批，不僅為相關企業構筑了市場競爭壁壘，更對整個中藥產業具有重要的導向意義。當前，中醫藥行業正迎來巨大的發展機遇，中藥品種保護作為中醫藥傳承創新的重要支撐，意義重大。未來，隨著《中藥品種保護條例》的不斷完善，相信將有更多優異中藥品種獲得保護，推動中藥產業在傳承中創新、在創新中發展，讓中醫藥這一古老瑰寶煥發新的生機與活力。

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