跨國藥企持續加碼中國，罕見病、腫瘤等領域重磅新藥扎堆獲批

2026年05月15日 14:30:14來源：制藥網點擊量：16237

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　　【制藥網行業動態】近日，CDE網站顯示，輝瑞 1 類新藥 PF-08653944 注射液獲批臨床，適用于在控制飲食和增加運動基礎上，用于初始體重指數(BMI)符合以下要求的成人的長期體重管理：1)≥28 kg/m2(肥胖)，或 2)≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一種體重相關合并癥。

　　PF-08653944是 Metsera 公司開發的一種超長效全偏向性 GLP-1 受體激動劑，正被開發作為每周一次的單藥療法和每月一次的療法，以及與各種肽類藥物聯合使用。2025 年 11 月，輝瑞以100 億美元的總交易額收購 Metsera，該藥也被其收入囊中。

　　據了解，其實自2026年開年至5月中旬，已有多款海外跨國藥企的重磅創新藥在國內獲批上市，覆蓋了罕見病、腫瘤、自身免疫及代謝疾病等核心領域。

　　如5月8日，艾伯維旗下企業艾爾建美學宣布，喬雅登豐顏用于顳部骨膜上注射以改善顳部凹陷的適應癥獲國家藥品監督管理局批準，成為國內頭個獲批用于改善顳部凹陷的透明質酸填充劑產品。

　　4月，拜耳宣布，國家藥品監督管理局批準肺癌新型靶向治療藥物赫新諾(塞伐艾替尼片)單藥用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　3月，葛蘭素史克宣布，NMPA批準易適來®(德莫奇單抗)用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。易適來®獲批用于重度哮喘的治療是基于SWIFT-1和SWIFT-2兩項Ⅲ期臨床試驗的研究數據。在這兩項均聯合標準治療的研究中，相較于安慰劑組，該藥每年給藥兩次，就能持續減少哮喘急性發作。

　　同月，阿斯利康宣布，特澤利尤單抗注射液(商品名：泰適卓)已獲NMPA正式批準兩項適應癥，用于成人和12歲及以上青少年重度哮喘的附加維持治療；與鼻用糖皮質激素聯合使用，治療系統性糖皮質激素和/或手術治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者。

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　　總的來說，2026 年以來，海外藥企在華獲批新藥已呈現出全球首創、罕見病聚焦、長效便捷、同步加速四大特征。業內認為，這是跨國藥企加速升級在華戰略，從銷售導向的“市場收割”轉向研發生產一體的“生態共生”的體現。未來，中國將成為跨國藥企不可缺的全球創新與增長引擎。

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