【制藥網 企業新聞】 近日,百濟神州與華輝安健簽訂了合作協議,拿下了后者一款自主開發的三特異性抗體HH160 的全球獨家選擇權。公開資料顯示,華輝安健主營業務是醫學研究和試驗發展,聚焦病毒性肝炎、肝病及腫瘤領域,專注于研發全球first-in-class and best-in-class 的突破性療法。
根據協議,百濟神州將向華輝安健支付2,000萬美元的首付款。如百濟神州行使選擇權,則華輝安健有權額外取得1億美元的行權付款。在實現開發及監管里程碑后,華輝安健有權獲得高達3.74億美元的付款。在實現銷售里程碑后,華輝安健有權獲得高達15.3億美元的付款,并還有權獲得分級許可使用費。
業內分析認為,本次從華輝安健處引入三抗品種,是百濟神州完善多特異性抗體布局、強化實體瘤與免疫治療能力的關鍵一步。據悉,當前百濟神州在研管線覆蓋血液腫瘤、實體瘤、炎癥和免疫治療領域,但公司營收幾乎靠澤布替尼撐起,因此在全球BTK抑制劑市場競爭加劇,澤布替尼的增長天花板正在顯現的背景下,HH160的引進將恰好補充公司在免疫腫瘤(IO)2.0賽道的布局。
實際上,在2025年業績發布會上,百濟神州管理層在提及免疫學科管線將成為下一階段的投資重點時,就曾提出明確目標——未來2-3年內確定1-2個可作為核心資產的分子,HH160的引進正是這一戰略的執行落地。
實際上,隨著現金儲備日益充裕,百濟神州在近年來早已展開多次引進合作。在2023年11月21日,百濟神州就和昂勝醫藥聯合宣布了一項授權合作協議,百濟神州獲得一款在研、即將提交新藥臨床試驗(IND)申請的口服細胞周期蛋白依賴性激酶 2抑制劑的全球獨家許可權利。
相關負責人表示,昂勝的CDK2 抑制劑與百濟神州自主研發、處于臨床1 期的CDK4抑制劑形成補充,有望改善目前CDK4/6 抑制劑在特定乳腺癌患者中的治療效果。
2024年12月13日,百濟神州與石藥集團,就后者的新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039),以及后續開發的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球的開發、制造及商業化訂立獨家授權協議,潛在交易額為18.35億美元。
公告顯示,SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突變的實體瘤。臨床前研究顯示,該藥可有效抑制多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長,具有優異的體內外活性,同時也具有良好的藥物動力學(PK)特性和安全性
值得一提的是,除了引入外部管線,百濟神州為解決“單一依賴”問題,還已經采取了許多應對行動,如構建CLL產品組合、拓展實體瘤和免疫學領域產品等。
總的來說,百濟神州的行動框架已十分清晰,其在通過血液瘤的縱向“組合拳”保基本盤,實體瘤/自免的橫向拓展構建第二增長曲線,并開放合作加速管線。未來,通過一系列行動,其將構建 “多產品、多引擎” 的發展格局。
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