【制藥網 行業動態】2025年,在我國持續深化藥品審評審批制度改革,及一系列鼓勵創新政策落地實施的背景下,國產創新藥對外授權交易迎來大爆發。2025年年末,密集的交易便充分印證了BD熱潮這一現象。
12月31日,澤璟制藥公告,與艾伯維就ZG006(Alveltamig)的全球開發及商業化達成戰略合作與許可選擇權協議。根據協議,澤璟將獲得1億美元的首付款,及基于臨床進展的近期里程碑付款和與許可選擇相關的付款高達6000萬美元;如艾伯維行使許可選擇權,澤璟還有資格獲得高達10.75億美元的里程碑付款,并就包含ZG006的產品在大中華區以外的凈銷售額收取從高個位數到中雙位數的階梯式特許權使用費。
12月29日,步長制藥宣布,其控股子公司瀘州步長與馬來西亞公司MEDISPEC(M) SDN BHD(下稱“MEDISPEC”)簽署《獨家供應協議》。根據協議,瀘州步長將授權MEDISPEC作為馬來西亞(目標區域)內獨家代理商,負責注射用Efparepoetinalfa(目標產品)在該區域的注冊、推廣、分銷及銷售事宜。該交易旨在推進公司產品國際化戰略,提升品牌影響力和經濟效益。
12月21日,加科思藥業宣布已就其自主研發的泛KRAS抑制劑 JAB-23E73與阿斯利康達成合作協議。根據協議,阿斯利康將獲得該產品在中國以外市場的獨家開發和商業化權利。在中國市場,加科思將與阿斯利康共同開發和商業化該產品。協議條款顯示,加科思將獲得1億美元的首付款,并有資格額外獲得最高達19.15億美元的開發及商業化里程碑付款,以及在中國以外市場實現的凈銷售額分級特許權使用費。
12月16日,翰森制藥發布公告,宣布其全資附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司與Glenmark Specialty S.A.訂立獨家許可、合作及分銷協議,授權后者在中東與非洲、東南亞與南亞、澳大利亞、新西蘭、俄羅斯及其他獨聯體國家等區域開發及商業化阿美替尼(甲磺酸阿美替尼片)。根據協議,翰森制藥將獲得首付款及累計可能超過十億美元的監管與商業里程碑付款,以及基于授權區域內凈銷售額的分級特許權使用費。
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據統計顯示,截至2025年12月31日,中國創新藥商務拓展(BD)出海授權全年交易總金額已達到1356.55億美元,首付款70億美元。而除了交易金額大幅增長,出海模式也已從單一的“License-out”(授權出海)向聯合開發、自主出海等更深度合作模式演進。
業內認為,2025年的中國醫藥行業BD出海大潮證明了國內藥企不僅能快速跟進,更能進行高質量的源頭創新,并深度融入全球醫藥價值網絡。未來,行業將進入一個以全球競爭力為標尺、以平臺生態為支撐、以高效率研發為引擎的高質量發展新階段。其中,擁有全球競爭力管線或平臺技術的頭部企業將獲得更多資源,形成“強者恒強”的格局。而缺乏差異化創新能力的公司則將面臨淘汰或被并購,行業集中度將顯著提升。
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