中國自主研發ADC艾維達上市，賽道內卷將持續加劇

2025年05月30日 10:39:52來源：制藥網點擊量：37656

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　　值得注意的是，恒瑞醫藥近年來在ADC領域正不斷加碼布局。公司建立了專有的恒瑞迅捷模塊化ADC創新平臺(HRMAP)，研究ADC和其他生物偶聯藥物。截至目前，已將包括HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗在內的超過10種具有恒瑞專門設計的DXh有效載荷的差異化ADC分子推進至臨床階段。

　　實際上，當前創新藥的“內卷”已有目共睹，而作為有著較高準入門檻的抗體偶聯藥物(ADC)賽道亦是如此。

　　根據數據分析，全球ADC藥物市場規模始終保持高速增長，已從2018年的20億美元增長至2023年的104億美元，年復合增長率為39.1%；預計到2030年全球ADC藥物市場規模將增長至662億美元。面對龐大的市場，國內外藥企都在爭相加碼布局，據了解，除了恒瑞醫藥，近年來還有越來越多的中國公司在入局后也在ADC領域取得了亮眼的表現。

　　如2025年5月27日，中國生物制藥宣布，集團已在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布了TQB2102「HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)」的首次人體I期臨床研究初步數據。研

　　2024年11月27日，科倫博泰宣布，公司核心產品sac-TMT獲國家藥品監督管理局正式批準上市，用于治療既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。據介紹，sac-TMT是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物，也是中國頭個獲批上市的國產創新TROP2 ADC。

　　同日，中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，索米妥昔單抗注射液用于既往接受過1-3線系統性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌(PROC)適應癥的上市許可申請獲得批準。據了解，索米妥昔單抗注射液為中美華東與ImmunoGen(目前已被AbbVie收購)合作開發的針對葉酸受體α靶點的ADC創新藥。中美華東擁有該產品在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益。

　　11月28日，百利天恒公告，公司已收到國家藥品監督管理局正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的創新生物藥BL-M08D1(ADC)的藥物臨床試驗獲得批準，國家藥品監督管理局同意本品單藥在復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤中開展臨床試驗。

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　　根據數據顯示，截至2024年5月，國產ADC新藥研發共519項，占全球管線逾40%；進入臨床的國產ADC共155項。業內分析認為，雖然當下國內藥企在ADC藥物領域的靶點布局相對集中，熱門靶點包括HER2、TROP2、EGFR、CLDN18.2等。但展望未來，國內創新藥企業通過研發提速，涉及的治療領域將不斷擴大，ADC成果也即將迎來爆發式增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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