【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】外科手術止血市場廣闊，有數(shù)據(jù)預測，到2025年，中國外科手術臺數(shù)將達到10,110.3萬臺，到2030年將達到12,828.9萬臺。而隨著中國手術臺數(shù)的增長，外科手術局部止血藥物市場亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長，據(jù)預測，到2025年，外科手術局部止血藥物市場將達到123.5億元，到2030年將達到161.6億元。
 

　　面對外科手術止血藥物廣闊的市場，部分藥企也正在積極布局。澤璟制藥便是其中的企業(yè)之一。2024年伊始，澤璟制藥便傳來相關藥物獲批上市的好消息。
 

　　據(jù)悉，2024年1月2日，澤璟制藥自主研發(fā)的重組人凝血酶獲批上市，用于“成人經(jīng)標準外科止血技術(如縫合、結扎或電凝)控制出血無效或不可行，促進手術創(chuàng)面滲血或毛細血管和小靜脈出血的止血”。
 

　　資料顯示，重組人凝血酶是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺開發(fā)的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是國內(nèi)采用重組基因技術生產(chǎn)的重組人凝血酶，也是經(jīng)過科學和規(guī)范的Ⅲ期臨床試驗并獲批上市的生物止血類產(chǎn)品。重組人凝血酶具有高純度和高止血活性的特點，同時具有無病毒污染風險、低免疫原性風險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統(tǒng)生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優(yōu)勢，預計在未來有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，2023年12月7日，澤璟制藥與遠大生命全資子公司遠大生命科學(遼寧)有限公司簽署了《重組人凝血酶獨家市場推廣服務協(xié)議》，授權遠大遼寧作為重組人凝血酶在大中華區(qū)(中國大陸地區(qū)、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)和中國臺灣地區(qū))的獨家市場推廣服務商。
 

　　據(jù)協(xié)議約定，遠大遼寧將向澤璟制藥支付首付款和商業(yè)化里程碑款總金額為最高人民幣4億元，包括首付款人民幣2.6億元、首次商業(yè)銷售滿12個月的商業(yè)化里程碑款人民幣1.4億元。此外，在達到協(xié)議約定的銷售里程碑事件后，遠大遼寧將向澤璟制藥支付最高不超過人民幣9.15億元的銷售里程碑款，同時還將根據(jù)協(xié)議約定向遠大遼寧支付市場推廣服務費。
 

　　分析人士指出，可以預見的是，隨著公司創(chuàng)新藥物陸續(xù)進入商業(yè)化階段，憑借研發(fā)及后續(xù)管線的優(yōu)勢，公司業(yè)績也將隨之迎來“爆發(fā)式”增長，有望成為實現(xiàn)可觀營收的高成長創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。
 

　　資料顯示，澤璟制藥一直秉承創(chuàng)新驅(qū)動的理念，公司目前擁有兩個新藥創(chuàng)制核心技術平臺，即小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、復雜重組蛋白生物新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺，并基于此研發(fā)出了眾多重磅產(chǎn)品，包括多納非尼片、杰克替尼片、ZG19018片、重組人凝血酶和注射用重組人促甲狀腺激素等等。
 

　　公司表示，作為目前國內(nèi)采用重組基因技術生產(chǎn)的重組人凝血酶，該產(chǎn)品具有高純度、高止血活性、安全性好等多重優(yōu)勢，具有在多種外科手術中廣泛應用的潛力，將為外科手術止血領域提供新的用藥選擇，惠及更多患者。未來公司將持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品管線，加快推進新藥上市進程，為患者帶來更多新的治療選擇。
 

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