【制藥網 產品資訊】 康哲藥業依托商業化基因、多專科領域上的深耕以及深刻的市場認知,廣泛獲取一線臨床需求,使創新藥開發滿足未被滿足的臨床需求。12月22日,康哲藥業創新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)開具了全國頭張處方。這標志著中國頭個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應用。
據悉,康哲藥業創新藥地西泮鼻噴霧劑于2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通常的癲癇發作模式不同,表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。并于12月13日,被納入新版國家醫保目錄乙類范圍,這對減輕患者負擔和提高用藥可及性具有積極意義。
康哲藥業相關人士表示,隨著維圖可成功商業化上市,我國院前癲癇急救未被滿足的臨床需求將被滿足,這不僅為臨床醫生提供了一種創新的治療方案,也為癲癇患者的叢集性/急性反復性發作帶來給藥便捷、起效快速的優選。
資料顯示,維圖可為一款獲批的用于叢集性/急性反復性癲癇發作的地西泮鼻用噴霧劑,在醫生的處方及醫護人員指導下,可以隨時隨地施用,且起效迅速,擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優勢,能夠滿足目前國內癲癇患者叢集性/急性反復性癲癇發作時急性治療的臨床需求。
據了解,今年,康哲藥業有3款創新藥的密集獲批。除了維圖可外,3月,康哲藥業美泰彤(預充式甲氨蝶呤注射液)獲得中國藥監局批準上市,用于治療對其他治療方法(光療方法、PUVA和維A酸)無充分治療反應的成人嚴重、頑固、致殘性銀屑病。5月,康哲藥業的替瑞奇珠單抗注射液(商品名“益路取”)獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產品為特異性靶向IL-23的p19亞基單抗,也是國內本土藥企中上市的Th17通路抗體藥物。
康哲藥業表示,預計未來3年左右,還將有6款重磅創新產品于中國上市。根據康哲藥業半年報顯示,公司推廣覆蓋網絡已經覆蓋中國超過50000家醫院及醫療機構,超過20萬家終端零售店。伴隨著康哲藥業在心腦血管、消化、眼科、皮膚科等專科領域積累的優勢,未來康哲藥業的專科業務規模效應會進一步釋放。此外,在國際化業務方面,今年3月份,康哲藥業東南亞業務康聯達健康與君實生物達成合作,共同推動特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)在東南亞的商業化。
康哲藥業表示,未來公司將不忘初心,聚焦中國醫療未滿足之需,持續挖掘高品質的新藥、好藥,高效推動產品臨床開發和商業化發展,為臨床急需提供更多的好產品,為守護患者健康生活和生命質量貢獻力量。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論