【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】我國(guó)為仿制藥大國(guó)，目前仿制藥占處方藥量的比例仍在70%以上。近年來(lái)，隨著集采常態(tài)化的推進(jìn)，以及藥品原料和生產(chǎn)成本逐年攀升，仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間不斷受到擠壓，不少藥企主動(dòng)棄標(biāo)、撤網(wǎng)，甚至停產(chǎn)，與之伴隨的是一批藥企紛紛退出市場(chǎng)。因此，在帶量采d購(gòu)常態(tài)化下，仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型迫在眉睫，那么具體的轉(zhuǎn)型之路有哪些呢？
 

　　其一，縱向一體化發(fā)展。我國(guó)是原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)，近年來(lái)隨著環(huán)保要求趨嚴(yán)，一些原料藥企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)原料藥及制劑企業(yè)數(shù)量已由2015年的超過(guò)5000家下降至2018年11月底的4441家。另外隨著帶量采購(gòu)政策的推進(jìn)，制劑價(jià)格明顯下降，據(jù)統(tǒng)計(jì)，前五批國(guó)采仿制藥的平均降價(jià)幅度均在50%以上，大批仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)受到擠壓，成本控制與生產(chǎn)效率成為大考驗(yàn)，這也倒逼眾多仿制藥企業(yè)紛紛向上游領(lǐng)域拓展，產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展趨勢(shì)明顯。
 

　　例如，富祥藥業(yè)4月份在報(bào)告中稱(chēng)，將采用“醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑一體化”的發(fā)展戰(zhàn)略，在鞏固提升現(xiàn)有產(chǎn)品市場(chǎng)份額的同時(shí)，積極深入探索產(chǎn)業(yè)鏈延伸。公司除了將向上游原料端積極探索，還在逐步切入下游制劑領(lǐng)域。公司的發(fā)展戰(zhàn)略將變?yōu)?ldquo;醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑一體化”，在保持其醫(yī)藥中間體、原料藥優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，憑借成本優(yōu)勢(shì)和國(guó)內(nèi)集采的政策大環(huán)境下?tīng)?zhēng)取快速切入制劑代工市場(chǎng)。
 

　　其二，布局首仿藥轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著大批原研藥到期，以及仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，價(jià)格下降成為大趨勢(shì)，布局首仿藥有利于企業(yè)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，包括恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、信立泰、正大天晴、華東醫(yī)藥等企業(yè)都在積極布局首仿藥，并逐漸建立起品牌優(yōu)勢(shì)。值得一提的是，質(zhì)量和療效一致性是國(guó)內(nèi)仿制藥制造企業(yè)面前的一道大門(mén)檻，也是國(guó)內(nèi)仿制藥一直以來(lái)無(wú)法匹敵原研藥的原因之一。業(yè)內(nèi)認(rèn)為提高仿制藥質(zhì)量，保證仿制藥質(zhì)量與療效與原研藥一致至關(guān)重要。
 

　　其三，積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)。在國(guó)內(nèi)仿制藥生存空間受擠壓的背景下，企業(yè)積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)不失為一個(gè)選擇。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)藥企申報(bào)出口美國(guó)的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)批文數(shù)量不斷攀升，2018年共獲得99個(gè)ANDA批文，其中80個(gè)ANDA批文為已經(jīng)批準(zhǔn)，19個(gè)為暫定批準(zhǔn)；2019年獲批量為65個(gè)。截至2019年底，中國(guó)制藥企業(yè)獲得美國(guó)ANDA文號(hào)已有300多個(gè)，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售的產(chǎn)品約100個(gè)。以國(guó)內(nèi)制劑出口代表華海藥業(yè)為例，2015年至2019年，華海藥業(yè)獲得ANDA數(shù)量約80件，在布局海外市場(chǎng)的同時(shí)，公司也開(kāi)始回歸本土市場(chǎng)，并在國(guó)采政策下體現(xiàn)出其全球同步質(zhì)量體系和成本控制帶來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。