【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在全球健康需求升級(jí)與政策紅利持續(xù)釋放的雙重驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從中華傳統(tǒng)瑰寶轉(zhuǎn)變?yōu)槿蛐l(wèi)生健康共同體的重要力量，市場(chǎng)規(guī)模與國(guó)際影響力都在持續(xù)提升。其中，政策無(wú)疑是中醫(yī)藥持續(xù)向好發(fā)展的堅(jiān)實(shí)支撐。據(jù)悉，2026年以來(lái)中醫(yī)藥政策就一直在密集出臺(tái)，并呈現(xiàn)出了從“頂層設(shè)計(jì)”到“地方落地”、從“產(chǎn)業(yè)扶持”到“資金配套” 的全鏈條特征。
 

　　如3月23日消息，山東省藥監(jiān)局在近日已正式印發(fā)《2026年中藥質(zhì)量提升工作方案》，全面部署2026年中藥質(zhì)量提升各項(xiàng)工作。《方案》明確，要持續(xù)加強(qiáng)中藥注冊(cè)管理，通過(guò)政策引導(dǎo)和服務(wù)優(yōu)化，加快中藥新藥研發(fā)上市進(jìn)程。同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)管理，鼓勵(lì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等進(jìn)行挖掘、整理和轉(zhuǎn)化，激發(fā)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。
 

　　同月 ，甘肅省中醫(yī)藥管理局印發(fā)《2026年甘肅省中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》，明確2026年甘肅中醫(yī)藥工作將以建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省為目標(biāo)，從黨建引領(lǐng)、改革賦能、服務(wù)提質(zhì)、協(xié)同發(fā)展、科創(chuàng)人才、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、品牌推廣等七大維度發(fā)力，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，力爭(zhēng)全省中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)模達(dá)到1200億元。此外，重慶市藥品監(jiān)督管理局也正式發(fā)布《重慶市中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：2026001-2026028)》及23個(gè)試行標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起實(shí)施。
 

　　2月，上海市中醫(yī)藥管理局也正式印發(fā)《2026年上海市中醫(yī)藥(561510)工作要點(diǎn)》，明確以編制實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展“十五五”規(guī)劃和推進(jìn)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，著力提高服務(wù)能力和水平，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中，在推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面，《要點(diǎn)》提出要建設(shè)海派中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承服務(wù)平臺(tái)，打造高水平中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)，啟動(dòng)2026-2027年中醫(yī)藥科研項(xiàng)目招標(biāo)等內(nèi)容。
 

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　　除了各地在圍繞中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集出臺(tái)配套舉措外，國(guó)家在今年也已發(fā)布/落實(shí)了多份綱領(lǐng)性文件。如3月1日起，《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》就已正式施行?！兑?guī)定》對(duì)中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實(shí)施審批管理的中藥材、實(shí)施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求，主要聚焦中藥材源頭質(zhì)量和生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出針對(duì)性解決措施，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)改造升級(jí)，推進(jìn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。
 

　　1月，工業(yè)和信息化部、國(guó)家民委等八部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案(2026—2030年)》，《方案》明確提出，到2030年中藥工業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展體系初步形成，培育一批領(lǐng)航企業(yè)、60個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)原料基地；新培育10個(gè)中成藥大品種，推動(dòng)一批中藥創(chuàng)新藥獲批上市。此外，《方案》還要求“提升中藥制造數(shù)智化綠色化水平”、“優(yōu)化全流程質(zhì)量追溯”，推動(dòng)中藥行業(yè)從 “傳統(tǒng)粗放式生產(chǎn)” 走向 “智能、高效、穩(wěn)定、合規(guī)、綠色、協(xié)同” 的現(xiàn)代化制藥體系發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為政策層面密集落子，將推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁入規(guī)范化發(fā)展的新階段。展望未來(lái)，中藥企業(yè)也將有望在政策持續(xù)推進(jìn)、市場(chǎng)不斷成熟以及技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的背景下，迎來(lái)更穩(wěn)健的發(fā)展。
 

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