【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,甘李藥業(yè)宣布,與韓國藥企JW Pharmaceutical(以下稱“JW制藥”)簽署了獨家許可協(xié)議,雙方將就前者自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑——博凡格魯肽注射液(研發(fā)代號:GZR18)在韓國的臨床開發(fā)、注冊申報及商業(yè)化開展合作。
根據(jù)協(xié)議,JW制藥將獲得在韓國開發(fā)和商業(yè)化博凡格魯肽注射液的獨家權(quán)益。甘李藥業(yè)將獲得一次性、不可退還首付款500萬美元,并可基于研發(fā)進展、監(jiān)管審批及商業(yè)化等情況,收取總計7610萬美元的里程碑付款,以及產(chǎn)品商業(yè)化后根據(jù)凈銷售額收取的分級特許權(quán)使用費;潛在交易總金額高達8110萬美元。
實際上,近年來甘李藥業(yè)正通過核心產(chǎn)品博凡格魯肽等產(chǎn)品的密集海外授權(quán),加速從“胰島素龍頭”向“代謝領(lǐng)域全球化創(chuàng)新藥企”轉(zhuǎn)型。此次博凡格魯肽授權(quán)JW制藥,已是其在不到半年時間內(nèi)完成的第三輪海外授權(quán)。
2025年11月25日,甘李藥業(yè)宣布,與拉丁美洲制藥企業(yè)Productos Científicos S.A. de C.V.(以下簡稱:PC)達成獨家許可與商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議,授權(quán)其在拉丁美洲地區(qū)(包括墨西哥、巴西等重點國家)開發(fā)及商業(yè)化博凡格魯肽。就在同年9月,公司還已通過與巴西本土藥企的合作,簽下了一份總金額不低于30億元人民幣的長期供應(yīng)協(xié)議。
2025年12月29日,甘李藥業(yè)持續(xù)深化創(chuàng)新藥國際化布局,宣布與印度頭部制藥Lupin Limited達成獨家授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議,雙方將圍繞博凡格魯肽在印度的獨家開發(fā)與商業(yè)化開展深度合作。
博凡格魯肽能夠與接連海外制藥企業(yè)達成合作,主要在于其差異化的競爭優(yōu)勢與亮眼的臨床數(shù)據(jù)。據(jù)悉,該藥是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新型GLP-1RA雙周制劑,專注于成人2型糖尿病治療及肥胖/超重個體的體重管理。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥在降糖和減重方面均表現(xiàn)出良好效果,且安全性和耐受性符合GLP-1類藥物的特征。
值得一提的是,2026年3月24日,甘李藥業(yè)還公告,全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司已收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于在研藥品博凡格魯肽(研發(fā)代號:GZR18)注射液新增適應(yīng)癥“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停”的《藥物臨床試驗批準通知書》。
業(yè)內(nèi)分析認為,甘李藥業(yè)以博凡格魯肽為核心,密集簽下拉美、印度、韓國三大區(qū)域授權(quán),充分證明其在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的全球布局正在提速,此外還在從傳統(tǒng)的胰島素生產(chǎn)商向全球化、平臺型創(chuàng)新藥企業(yè)加速轉(zhuǎn)變,國際化路徑也已從早期探索邁向了規(guī)?;七M。未來,依托差異化的產(chǎn)品設(shè)計,靈活多元的合作模式,甘李藥業(yè)還將打開更加廣闊的增長新空間。
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