【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】復(fù)星醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)重要?jiǎng)?chuàng)新藥企業(yè)之一,近年來(lái)持續(xù)加大創(chuàng)新投入,研發(fā)成果也不斷涌現(xiàn)。近日,公司又迎來(lái)利好,其控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的漢利康 (利妥昔單抗注射液)2項(xiàng)新增適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
此次新增適應(yīng)癥為(1)聯(lián)合維泊妥珠單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松適用于既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療;(2)聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和維泊妥珠單抗適用于不適合接受造血干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者治療。
業(yè)內(nèi)指出,作為生物類似藥,漢利康已覆蓋原研利妥昔單抗在國(guó)內(nèi)獲批上市的全部適應(yīng)癥,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病,以及原研未在華獲批的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,成為國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥數(shù)量多的利妥昔單抗。目前,漢利康已納入國(guó)家醫(yī)保目錄,累計(jì)惠及超過(guò)40萬(wàn)名中國(guó)患者。
據(jù)悉,圍繞該產(chǎn)品,復(fù)宏漢霖積極攜手商業(yè)合作伙伴持續(xù)拓展海內(nèi)外市場(chǎng)。針對(duì)海外市場(chǎng),復(fù)宏漢霖積極攜手Abbott、Boston Oncology、Eurofarma和FARMA DE COLOMBIA等生物制藥企業(yè)合作伙伴,全力加速全球布局,并已于多個(gè)拉美國(guó)家獲批上市。
近年來(lái),復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新藥為發(fā)展重點(diǎn),圍繞腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫炎癥、神經(jīng)退行性疾病三大核心領(lǐng)域,通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)等持續(xù)強(qiáng)化管線建設(shè)。如在腫瘤領(lǐng)域,2025年,復(fù)星醫(yī)藥圍繞乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)適應(yīng)癥強(qiáng)化創(chuàng)新管線布局。自研小分子創(chuàng)新藥復(fù)邁寧(蘆沃美替尼片)雙適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批,為國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)腫瘤治療提供新的治療方案;CDK4/6抑制劑復(fù)妥寧(枸櫞酸伏維西利膠囊)2項(xiàng)適應(yīng)癥上市,為乳腺癌患者帶來(lái)全新治療選擇;抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液在歐洲及多個(gè)新興市場(chǎng)獲批,成為在歐盟獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗;HLX43、HLX22等抗體/ADC藥物進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段,腫瘤管線梯隊(duì)持續(xù)完善……
隨著創(chuàng)新成果的不斷涌現(xiàn),公司創(chuàng)新藥也迎來(lái)收獲期。根據(jù)公司財(cái)報(bào)顯示,2025年公司創(chuàng)新藥品收入98.93億元,同比增長(zhǎng)29.59%,占制藥業(yè)務(wù)收入比重提升至33.16%,成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)核心引擎。同時(shí),公司創(chuàng)新藥的發(fā)展也離不開(kāi)研發(fā)的持續(xù)投入。報(bào)告顯示,2025年公司全年研發(fā)總投入共計(jì)59.13億元,同比增長(zhǎng)6.46%,其中,創(chuàng)新藥品相關(guān)研發(fā)投入達(dá)43.03億元,同比增長(zhǎng)15.98%,占制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入的80.26%。
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評(píng)論