【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】分子膠藥物是一種通過(guò)誘導(dǎo)蛋白質(zhì)相互作用來(lái)降解致病蛋白的小分子藥物,憑借其獨(dú)特的蛋白降解作用機(jī)制,能夠靶向傳統(tǒng)藥物難以觸及的靶點(diǎn),已成為打破行業(yè)研發(fā)瓶頸、拓寬藥物研發(fā)邊界的核心突破口。在此背景下,近年來(lái)該藥物也已成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)與產(chǎn)業(yè)賽道焦點(diǎn),正不斷吸引藥企加碼布局。
6月10日 ,諾華與Orionis Biosciences達(dá)成一項(xiàng)為期多年的合作,旨在針對(duì)多個(gè)疾病領(lǐng)域具有挑戰(zhàn)性的治療靶點(diǎn),開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)分子膠藥物。
根據(jù)協(xié)議條款,諾華和Orionis將利用Orionis的Allo-Glue™平臺(tái)及其AI驅(qū)動(dòng)的發(fā)現(xiàn)引擎,加速靶點(diǎn)和連接酶分析及分子膠藥物的優(yōu)化。Orionis將獲得4000萬(wàn)美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)14億美元的研發(fā)和商業(yè)里程碑支付,此外還有合作產(chǎn)品凈銷(xiāo)售的分級(jí)版稅。
據(jù)了解,這已是兩家公司自2020年建立合作關(guān)系以來(lái)的第二次深度綁定,標(biāo)志著諾華在分子膠這一前沿藥物研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)加碼。
實(shí)際上,除了Orionis,諾華早在2024年10月就與另一家分子膠公司Monte Rosa Therapeutics達(dá)成了重磅合作。根據(jù)協(xié)議,諾華支付了1.5億美元首付款,潛在交易總額超過(guò)21億美元。隨后在2025年9月,諾華再次與Monte Rosa簽署第二份協(xié)議,潛在投資總額更是飆升至57億美元,以授權(quán)多個(gè)分子膠候選藥。
諾華正通過(guò)“組合拳”式的投資,在分子膠賽道建立起極高的技術(shù)和資本壁壘。值得注意的是,除了諾華,2026年來(lái)還有不少藥企也已加碼布局該領(lǐng)域,全球制藥頭部在分子膠領(lǐng)域的“軍備競(jìng)賽”正加速展開(kāi)。
如在合作方面,5月12日,默沙東研發(fā)(中國(guó))有限公司與達(dá)歌生物正式簽署合作協(xié)議,雙方將共同推進(jìn)抗腫瘤藥物的臨床合作開(kāi)發(fā) 。據(jù)了解,達(dá)歌生物是一家致力于開(kāi)發(fā)分子膠降解藥物的臨床階段生物技術(shù)公司,目前已建立超過(guò)10,000種結(jié)構(gòu)差異化的分子膠降解劑化合物,覆蓋150余種新型非IMiDs核心骨架,并結(jié)合多種互補(bǔ)的篩選與驗(yàn)證方法,搭建起一系列針對(duì)重要致病蛋白的研發(fā)管線(xiàn)。
在新藥獲批方面,3月底,寰柏生物宣布,其全球首創(chuàng)肺動(dòng)脈高壓新藥AF02(口服分子膠),同步獲FDA與CDE的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。AF02是一款靶向GRK2的口服分子膠藥物,其開(kāi)發(fā)借助了分迪藥業(yè)自主研發(fā)的 Prodedrug®分子膠合理設(shè)計(jì)平臺(tái)。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,AF02擁有遠(yuǎn)超行業(yè)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的安全邊際。
6月,百時(shí)美施貴寶公司申報(bào)的mezigdomide膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為:本品與卡非佐米和地塞米松聯(lián)用,適用于治療既往接受過(guò)來(lái)那度胺和抗CD38單克隆抗體治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
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總的來(lái)說(shuō),當(dāng)前諾華憑借前瞻性的戰(zhàn)略眼光和持續(xù)的大手筆投入,已在該賽道占據(jù)優(yōu)勢(shì)。未來(lái),隨著越來(lái)越多藥企的加碼布局,分子膠賽道的競(jìng)爭(zhēng)將不再僅僅是分子發(fā)現(xiàn)的競(jìng)賽,而是如何系統(tǒng)性地將這一技術(shù)轉(zhuǎn)化為臨床獲益的較量。
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