中國核藥行業正迎來黃金發展期，賽道加速升溫

2026年05月18日 09:42:02來源：制藥網點擊量：10498

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　　【制藥網市場分析】核藥兼具“藥品”和“放射性”雙重屬性，市場潛力巨大。據悉，為了鼓勵核藥研發，近年來，國家不斷出臺政策予以支持。如國家藥監局發布了《關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，量身定制審評審批體系，并從2020年至今出臺了多個放射性藥物相關監管指南，為我國核藥的研發提供可參考的技術標準。在國家利好政策的支持下，國內核藥市場也不斷逆襲。

　　如今年4月，國家藥監局通過優先審評審批程序，批準佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。

　　核藥又稱放射性藥品，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等的診斷與治療中發揮著重要作用。當前，核藥行業正迎來黃金發展期。數據顯示，2021年我國核醫藥市場規模30億元，2023年達到54億元。據預測，到2030年，中國放射性藥物市場規模將擴大至260億元。近年來，有越來越多的企業在布局核藥產業。

　　如恒瑞醫藥早已是國內核藥賽道的重要參與者之一，并且布局深入。從研發管線來看，恒瑞醫藥已有8款自研核藥進入臨床試驗階段，覆蓋診斷和治療兩大領域，例如镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、HRS-9815注射液等。從產業化加速來看，恒瑞醫藥正在天津加快建設其在北方的核藥產業化基地，計劃覆蓋華北市場，并為未來產品出海做準備。

　　而遠大醫藥在核藥領域更是具備”全球授權引進+自主研發+端到端全產業鏈生產+商業化產品落地”能力。在研發及生產層面，公司創新核藥管線近30條，自研占比50%，是可以實現核藥早研-臨床-注冊全鏈條覆蓋的中國企業，注冊研發階段儲備16款創新產品，涵蓋5種核素、覆蓋7個癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運營，該基地為核藥全產業鏈閉環平臺，覆蓋”同位素制備-核藥研發-生產臨床-商業化”全鏈條，配有14條GMP生產線，可實現多種同位素和核藥制劑的自主生產，滿足公司診療核藥的多樣化、規模化需求。

　　值得一提的是，近期的創投圈，各路資金也正在排隊入局核藥賽道。如4月份，成都紐瑞特醫療拿下了創國內賽道紀錄的10億元單輪融資。有意思的是，貴州茅臺旗下的茅臺金石基金也跨界入局，成了擬IPO核藥企業先通醫藥的股東。

　　從政策扶持到市場擴容，從技術突破到企業深耕，中國核藥產業正在不斷實現跨越。展望未來，核藥產業將持續釋放巨大潛力，為我國醫藥產業高質量發展注入新動能，為重大疾病患者帶來更多生命希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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