【制藥網 行業動態】近年來,恒瑞醫藥已在創新藥BD方面持續加碼。BD已成為恒瑞醫藥常態化業務和新增長引擎。財報顯示,2026年一季度,公司創新藥對外許可業務確認收入7.87億元。自2023年起,恒瑞醫藥已完成不少于12筆海外業務拓展交易。進入5月份,恒瑞醫藥BD方面又迎來好消息,公司再簽百億級對外授權大單。
據悉,5月12日,恒瑞醫藥發布公告稱,與百時美施貴寶(BMS)達成全球戰略合作及許可協議,共同推進13款腫瘤、血液、免疫領域早期項目,加速全球創新藥物研發進程。根據公告,本次合作覆蓋的13款項目均處于臨床前階段。
本次涉及的13個項目中有4項是恒瑞醫藥的原研管線,為腫瘤學及血液學項目;4項是BMS的原研管線,為免疫學項目;另外5項則依托恒瑞醫藥技術平臺共同研發。就各自持有的4個項目,恒瑞醫藥與BMS進行了雙向授權與市場劃分。恒瑞醫藥把BMS的4個項目引入了中國大陸和港澳地區;BMS獲得了恒瑞醫藥的4個項目、以及共同研發的5個項目的全球權益(除了中國大陸和港澳地區)。就這13個項目而言,恒瑞醫藥和BMS分別具有中國區市場和全球市場權益。
本次合作創下恒瑞醫藥國際合作新紀錄。BMS將向恒瑞支付最高9.5億美元前期款項,包含6億美元首付款、1.75億美元第一筆周年付款,以及2028年支付的1.75億美元有條件周年付款。若所有項目順利達成開發、注冊及商業化里程碑,協議潛在總交易額高達152億美元(約1033億元人民幣)。恒瑞醫藥表示,交易需通過美國反壟斷審查等監管審批,預計2026年第三季度完成交割,協議有效期覆蓋各項目全球特許權使用費全周期。
近年來,出海一直是恒瑞醫藥的重要戰略發展方向。根據數據統計,2023年—2026年,恒瑞醫藥已經與多家跨國藥企達成合作,包括默克、默沙東、葛蘭素史克、印度藥企Glenmark等。如2025年7月,恒瑞醫藥曾與葛蘭素史克公司(GSK)達成合作協議,雙方將共同開發至多12款創新藥物。根據協議條款,恒瑞醫藥將獲得包括PDE3/4授權在內的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現,恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。
2025年3月,恒瑞醫藥與默沙東曾達成獨家許可協議,將其自主研發的脂蛋白(a)[Lp (a)] 口服小分子抑制劑 HRS-5346 在大中華區以外的全球權益授予后者。在交易款項安排上,恒瑞醫藥可即刻收獲 2 億美元的首付款,后續還有望憑借該項目特定的開發、監管以及商業化進展,獲得不超過 17.7 億美元的里程碑付款。若 HRS-5346 相關產品順利獲批上市,恒瑞醫藥還將基于其凈銷售額,按一定比例獲取銷售提成,交易總額上限高達 19.7 億美元……
2025年恒瑞醫藥共達成5筆海外業務拓展交易,確認的對外許可收入達33.92億元,已成為公司營業收入的重要組成部分。而2025年作為恒瑞醫藥創新轉型兌現元年,業績大幅增長,全年實現營業收入316.29億元,同比增長13.02%;歸母凈利潤77.11億元,同比增長21.69%。
近年來,恒瑞醫藥在醫藥創新領域持續發力。公司曾在互動平臺上表示,公司研發體系在繼續深耕腫瘤領域的同時,在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病、神經科學等領域也進行了廣泛布局,打造長期發展的多元化戰略支柱。公司堅持差異化研發策略,高效利用研發資源,提升創新效能,已形成高度差異化的創新產品矩陣,其中多款產品具有成為重磅藥物的潛力。目前,公司已在中國獲批上市24款1類創新藥、5款2類新藥,另有100多個自主創新產品正在臨床開發,400余項臨床試驗在國內外開展。近年來,創新藥對外許可成為公司常態化業務。
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