近期，國內外阿爾茨海默病領域接連迎新突破！

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近期，國內外阿爾茨海默病領域接連迎新突破！

2026年05月11日 11:54:41來源：制藥網點擊量：23675

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　　【制藥網行業動態】阿爾茨海默病(AD)一直是全球藥物研發中的高風險領域，雖然該領域治療手段長期進展緩慢，但仍有眾多企業及機構在加速推進相關藥物的創新，以及臨床應用拓展和劑型革新。近期，在該領域就已有不少好消息傳來。

　　5月5日，萬邦德在研創新藥傳出重磅利好，全資子公司萬邦德制藥自主研發的一類原創新藥氘代石杉堿甲，近期在阿爾茨海默病(AD)和急性缺血性腦卒中(AIS)兩大方向上的非臨床藥效學研究中，接連取得重要成果。

　　據悉，該藥物作為全新分子實體，在秀麗線蟲AD模型、小鼠認知功能障礙模型及小鼠大腦中動脈閉塞再灌注(MCAO)腦缺血模型中均表現出顯著的治療潛力。其中，秀麗線蟲AD模型研究依托萬邦德博士后工作站團隊開展；東莨菪堿誘導小鼠認知功能障礙模型研究協同專業CRO完成。兩項研究全面驗證了藥物改善認知功能、減輕AD病理特征的多重療效。

　　4月30日，有報道顯示，FDA已正式批準Axsome Therapeutics公司的Auvelity用于阿爾茨海默病相關激越癥狀的治療。據悉，Auvelity早在2022年便獲FDA批準用于重度抑郁癥治療，該藥2025年銷售額已達5.071億美元，折合人民幣約35億元。此次，公司拿下阿爾茨海默病相關激越新適應癥，在為臨床治療帶來全新選擇的同時，也將迎來業績新的增長極。

　　值得一提的是，Axsome還在進一步拓展Auvelity標簽，吸煙戒斷適應癥的2/3期臨床試驗已經開展。如果后續開發順利，Auvelity將形成以中樞神經系統多癥狀管理為核心的生命周期擴展路徑。

　　此外，近期由康復大學青島中心醫院與首都醫科大學附屬北京天壇醫院(國家神經系統疾病臨床醫學研究中心)合作的國家重點研發計劃——“頸深淋巴-靜脈吻合術治療阿爾茨海默病多中心臨床研究(CLEAN-AD)”項目也已在康復大學青島中心醫院正式啟動。

　　據悉，康復大學青島中心醫院將依托成熟的多學科(MDT)團隊與腦健康整合醫學平臺，嚴格按照項目方案，系統性評估該創新術式在中重度阿爾茨海默病患者中的有效性與安全性，為改寫疾病治療困境提供高級別循證依據。

　　總而言之，從獲批藥物臨床應用的拓展，到多樣化在研管線的推進，再到給藥方式的革新，都充分顯示了當前AD治療正從“單一靶點、晚期干預”的傳統模式，邁向“多靶點協同、早期精準干預”的發展趨勢。未來，隨著更多差異化策略管線進入臨床驗證階段，AD治療前景預計將越來越廣闊。

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