【制藥網 行業動態】2026 年以來,國內外頭部藥企正密集終止研發管線,來優化資源配置,以應對迫在眉睫的“專利懸崖”和市場挑戰。
近日消息,默沙東一款自研的TROP2-ADC藥物MK-6837已被終止研發。據悉,這款藥物在2024年年中就已進入臨床階段。而截至5月1日,該項目的I期臨床試驗狀態仍顯示為“進行中”,且已入組168名患者。
業內認為,默沙東放棄該自研藥物研發,主要與其已從科倫博泰引進靶向TROP2的抗體藥物偶聯物sacituzumab tirumotecan(saci-T,MK2870)有關。目前saci-T已推進17項關鍵注冊臨床,計劃入組超15000名患者,覆蓋肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、婦科腫瘤等多個大癌種。
5月5日,輝瑞在新發布的 2026 年一季度財報中,正式宣布終止 maplirpacept 的研發。據了解,2021 年輝瑞曾豪擲 23 億美元全資收購了加拿大 biotech Trillium Therapeutics,拿下了后者的兩款核心 CD47 抑制劑 ——ontorpacept 和 maplirpacept。
在2025 年,ontorpacept就已經從輝瑞的管線名單中消失,剩下的 maplirpacept在去年因為入組困難也被迫叫停。而此次放棄 maplirpacept 研發的決定,是輝瑞基于腫瘤管線的優先級排序做出的。值得一提的是,除了maplirpacep,在一季報中輝瑞還宣布終止了 PF-08046052 、痤瘡外用新藥 PF-07905428的研發。在此之前,其還叫停了一款免疫刺激偶聯藥 PF-08046037 的研發。
5月1日,安進宣布正式終止第二代 PRMT5 抑制劑AMG?193的全部研發,同步叫停多項針對 MTAP 缺失腫瘤的臨床試驗,包括 MTAP 缺失晚期非小細胞肺癌 Ⅱ 期研究、MTAP 缺失實體瘤 Ⅰ/Ⅱ 期劑量擴展研究、MTAP 缺失胸部惡性腫瘤 Ⅰb 期單藥 / 聯合治療研究,以及 MTAP 缺失胃腸道、膽道、胰腺癌 Ⅰb 期聯合治療研究。
值得注意的是,此前,安進剛宣布終止與協和麒麟關于自身免疫疾病候選藥rocatinlimab的合作協議。Rocatinlimab(AMG451/KHK4083)是協和發酵麒麟開發的一款具有ADCC作用的阻斷型OX40抗體。協議顯示,安進的決定是基于其產品組合的戰略優先級調整。
除了跨國藥企,近期大批國內藥企也已密集終止研發管線。如5月6日,百濟神州公布了其2026年第一季度財務業績及業務進展。根據管線更新顯示,在過去一個季度中,百濟神州終止了五個癌癥領域I期項目和一個自身免疫領域II期項目。
具體來看,這些試驗包括IRAK4 PROTAC降解劑BGB-45035用于類風濕性關節炎的II期臨床試驗,EGFR CDAC BG-60366用于肺癌的I期臨床試驗,cPan-KRAS抑制劑BGB-53038用于胃腸道癌和肺癌的I期臨床試驗,CCR8單抗BGB-A3055用于實體瘤的I期臨床試驗,MAT2A抑制劑BG-89894用于肺癌和實體瘤的I期臨床試驗,CDK2抑制劑BG-68501用于乳腺癌和實體瘤的I期臨床試驗。
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業內認為,2026年以來的 “砍管線潮” 實際上是醫藥創新從數量擴張到質量提升的理性回歸。未來,靶點差異化、臨床價值明確、商業化路徑清晰的管線將成為主流,而低效、同質化項目將持續出清,行業集中度預計將迎來進一步提升。
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