【制藥網 行業動態】近年來，杭州持續優化的產業生態和政策環境，為創新藥發展提供了良好的“土壤”。2026年以來，杭州創新藥成果不斷涌現，多個創新藥相繼獲批上市。
 

　　如4月30日，國家藥監局網站顯示，杭州邦順制藥股份有限公司申報的1類創新藥貝澤昔替尼片(商品名：邦瑞順)上市，用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多癥繼發的骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療，治療疾病相關脾腫大或改善疾病相關癥狀。
 

　　邦順制藥表示，貝澤昔替尼的上市是公司團隊多年潛心研發的重大成果。以此為起點，公司將全力加速產品的商業化進程。據悉，除已獲批的骨髓纖維化適應癥外，公司正積極推進貝澤昔替尼在MPN領域的全面布局。其中，針對真性紅細胞增多癥(PV)的III期臨床研究將于今年5月獲得最終結果，并計劃于2026年下半年提交新藥上市申請(NDA)；針對原發性血小板增多癥(ET)的III期臨床研究亦在與CDE溝通后穩步推進，旨在為更廣泛的MPN患者群體提供創新治療方案。截至目前，邦順制藥已建立起一個涵蓋腫瘤和自身免疫性疾病領域、共七款候選藥物的多元化研發管線。
 

　　貝澤昔替尼片是杭州今年以來獲批的第3款一類創新藥。1月30日，先為達生物自主研發的埃諾格魯肽注射液獲批上市，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。埃諾格魯肽注射液是由先為達生物自主研發的cAMP 偏向型長效 GLP-1 受體激動劑。與非偏向型的 GLP-1 受體激動劑不同，埃諾格魯肽選擇性激活 cAMP 信號通路，同時最小化 β-arrestin 的募集，該機制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關鍵因素。相比非偏向型激動劑，偏向型激動劑在多項基礎與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度，并在減少進食和擴大減重幅度方面表現更優。
 

　　2月28日，浙江杭煜制藥有限公司申報的1類創新藥硫酸索西美雷塞片(商品名：濟樂美)也獲國家藥監局批準上市，適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。作為KRAS G12C抑制劑領域的后發品種，濟樂美展現出差異化臨床優勢。關鍵注冊臨床數據顯示，在晚期非小細胞肺癌患者后線治療中，客觀緩解率達55.2%，12個月總生存率達60.4%。該藥采用“每日一次、一次兩片”給藥方案，在提升患者用藥依從性方面實現優化。
 

　　短短四個多月，三款一類創新藥密集落地，杭州生物醫藥產業的創新活力持續釋放。業內表示，創新成果的加速涌現，離不開杭州持續優化的產業生態和政策環境。近年來，杭州先后出臺《關于加快生物醫藥產業高質量發展的若干措施》《杭州市推動創新藥產業高質量發展行動方案(2026-2030年)》等，從研發創新、臨床研究、審批注冊到生產制造、流通應用，為生物醫藥企業提供全生命周期支持。而2026年4月，《關于支持浙江自貿試驗區杭州片區生物醫藥全產業鏈開放創新發展的若干舉措》的發布，進一步圍繞研發創新、監管審批、生產流通、要素保障及風險防控五方面提出20條政策，為杭州生物醫藥產業的高質量發展注入了強勁動能。
 

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