【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 2026年 在技術(shù)成熟、臨床驗(yàn)證、商業(yè)回報(bào)三重因素共振的影響下,ADC藥物領(lǐng)域正呈現(xiàn)爆發(fā)式發(fā)展。僅在4月,禮來、吉利德、再鼎醫(yī)藥等企業(yè)的合作、融資、產(chǎn)品獲批消息就一直在密集涌現(xiàn),
合作
4月14日,禮來以總價(jià)值3億美元收購總部位于美國得州休斯頓的臨床前ADC企業(yè)CrossBridge Bio,進(jìn)一步補(bǔ)強(qiáng)下一代雙載藥抗體偶聯(lián)藥物管線,加碼實(shí)體瘤賽道。
根據(jù)公告,CrossBridge致力于通過新一代ADC覆蓋多種癌癥適應(yīng)癥,該公司主打高穩(wěn)定性連接子技術(shù),支持多載荷偶聯(lián)。其中,核心品種TROP2 靶向ADC CBB-120預(yù)計(jì)2026年進(jìn)入實(shí)體瘤臨床。
4月8日,再鼎醫(yī)藥宣布與安進(jìn)公司達(dá)成全球臨床研究合作。雙方將共同探索其自主研發(fā)的靶向DLL3抗體偶聯(lián)藥物(ADC)zocilurtatug pelitecan,與安進(jìn)已獲批的IMDELLTRA®(tarlatamab)聯(lián)用的臨床潛力。
合作聚焦于小細(xì)胞肺癌等DLL3高表達(dá)腫瘤,旨在評(píng)估聯(lián)合治療的安全性、耐受性及初步療效。該研究預(yù)計(jì)將于2026年內(nèi)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),覆蓋中美歐多地。合作基于雙方在腫瘤免疫與ADC技術(shù)領(lǐng)域的互補(bǔ)優(yōu)勢,以加速創(chuàng)新療法開發(fā)。
4月7日消息,吉利德宣布將以31.5億美元預(yù)付款收購德國新銳生物科技公司Tubulis。此次交易完成后,Tubulis將并入吉利德體系,交易預(yù)計(jì)于2026年本季度完成。
根據(jù)協(xié)議,此次收購,吉利德將獲得Tubulis豐富且具有潛力的ADC研發(fā)管線。其中,處于1b/2期臨床階段的TUB-040是一款靶向NaPi2b的ADC藥物,目前正針對特定類型卵巢癌開展研究,同時(shí)也在非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥中進(jìn)行臨床試驗(yàn);靶向5t4的ADC藥物TUB-030則針對多種實(shí)體瘤展開試驗(yàn)。此外,Tubulis還有多款A(yù)DC候選藥物處于臨床前研發(fā)階段,其中還包括一款降解劑抗體偶聯(lián)物。
融資
4月14日,Adcendo完成超額認(rèn)購的7500萬美元C輪融資。據(jù)悉,募集資金將用于推進(jìn)其旗下同類ADC管線的多項(xiàng)關(guān)鍵臨床里程碑,包括靶向TF組織因子的ADCE?T02、靶向uPARAP的ADCE?D01及靶點(diǎn)未披露的ADCE?B05等在多種腫瘤適應(yīng)癥中的臨床研究。其中,TF-ADC來自中國藥企普眾發(fā)現(xiàn)的BD授權(quán),uPARAP靶點(diǎn)項(xiàng)目來自映恩DITAC平臺(tái)BD授權(quán)。
4月9日,Sidewinder Therapeutics宣布完成1.37億美元超額認(rèn)購的B輪融資。公司表示,本輪資金將用于推進(jìn)其雙特異性ADC研發(fā)管線。Sidewinder專注于開發(fā)靶向受體共復(fù)合物(receptor co-complexes)的雙特異性ADC療法。目前,公司的研發(fā)項(xiàng)目主要針對治療選擇有限且患者數(shù)量較大的實(shí)體瘤適應(yīng)癥,包括肺部及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,以及胃腸道腫瘤(如結(jié)直腸癌)。根據(jù)規(guī)劃,公司預(yù)計(jì)將在2027年推進(jìn)其主打項(xiàng)目進(jìn)入臨床開發(fā)階段。
新藥獲批
4月17日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示顯示,恒瑞醫(yī)藥兩款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)獲納入突破性治療品種。
注射用SHR-A2102,一款Nectin-4靶向ADC,適應(yīng)癥為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811),一款HER2靶向ADC,適應(yīng)癥為聯(lián)合帕妥珠單抗用于HER2陽性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(針對復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性疾病,患者既往應(yīng)未接受過抗HER2治療)。
4月1日,榮昌生物宣布,公司自主研發(fā)的雙抗ADC藥物RC288,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),將開展單藥治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)。RC288是一款同時(shí)靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC,是榮昌生物采用新一代偶聯(lián)及毒素技術(shù)開發(fā)的創(chuàng)新藥物分子。
結(jié)語
總的來說,ADC憑借協(xié)同抗腫瘤、克服耐藥的優(yōu)勢,正成為腫瘤治療的前沿方向。未來行業(yè)將進(jìn)入技術(shù)驅(qū)動(dòng)、靶點(diǎn)差異化、全球化競爭的新階段,具備下一代技術(shù)平臺(tái)、優(yōu)質(zhì)管線與全球化商業(yè)化能力的企業(yè)將在該市場脫穎而出。
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評(píng)論