【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】卒中俗稱中風，已成為全球范圍內(nèi)的主要健康問題之一。為突破這一治療瓶頸，藥企也積極加強創(chuàng)新研發(fā)，并逐漸迎來新進展。
 

　　如4月29日，拜耳宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已經(jīng)受理asundexian(BAY 2433334片)“用于降低缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)成人患者的卒中(復(fù)發(fā))風險，不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申請。
 

　　資料顯示，Asundexian(BAY 2433334)是一款在研的每日一次口服 FXIa 因子抑制劑。FXIa 是血液凝固途徑中的一種蛋白質(zhì)，在止血和血栓形成中發(fā)揮著不同的作用。FXIa 在形成止血栓以封閉血管損傷部位的滲漏方面起次要作用。然而，F(xiàn)XIa 被認為會促進病理性血栓的形成和血管阻塞。Asundexian 已在全球 III 期研究 OCEANIC-STROKE 中達到主要療效和安全性終點。
 

　　研究顯示，在非心源性缺血性腦卒中或高風險短暫性腦缺血發(fā)作患者中，與安慰劑相比，asundexian與抗血小板聯(lián)合治療使缺血性腦卒中發(fā)生風險顯著降低26%，且未增加國際血栓與止血學(xué)會(ISTH)定義的大出血風險。這些結(jié)果在不同年齡、性別、入組事件(卒中或高風險TIA)、卒中亞型、NIHSS(美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表)評分，以及急性卒中治療(如溶栓)或既定二級預(yù)防策略(單抗血小板治療[SAPT]或雙抗血小板治療[DAPT])等條件下均表現(xiàn)一致。OCEANIC-STROKE研究證實，在接受抗血小板聯(lián)合治療基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，asundexian能夠顯著降低缺血性卒中復(fù)發(fā)風險，實現(xiàn)了有效性與安全性的平衡。
 

　　在國內(nèi)藥企中，先聲藥業(yè)深耕卒中領(lǐng)域多年，不斷實現(xiàn)技術(shù)突破，為國內(nèi)患者提供了更貼合臨床需求的治療選擇。2020年，先聲藥業(yè)曾獲批上市一款治療腦卒中的藥物先必新注射液。這款藥物也是自2015年以來，卒中領(lǐng)域獲批的創(chuàng)新藥。不過先必新注射液需要患者在醫(yī)院輸液治療，而卒中具有突發(fā)性。為使產(chǎn)品使用起來更便捷、更及時，2024年，其用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必新舌下片(通用名：依達拉奉右莰醇舌下片)，又獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。創(chuàng)新的給藥方式，讓患者可在卒中發(fā)生后一時間用藥，及時保護腦細胞，出院后也可便捷居家用藥，增加了卒中治療方式的靈活性，獲得更早救治、更足療程。
 

　　中外藥企的不懈努力，正在逐步打破卒中治療的現(xiàn)有瓶頸，這些創(chuàng)新成果豐富了卒中治療的藥物選擇。隨著這些藥物的逐步落地和推廣，它們有望降低卒中復(fù)發(fā)率和致殘率，改善患者生活質(zhì)量。卒中防治任重道遠，創(chuàng)新研發(fā)永無止境。未來，相信在中外藥企的持續(xù)深耕下，將有更多更安全、更便捷、更有效的卒中治療藥物問世，為全球卒中患者帶來新的曙光，助力破解這一全球性健康難題。
 

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