ADC賽道內卷加劇，雙抗/雙載荷ADC或成突圍關鍵

2026年04月28日 09:25:01來源：制藥網點擊量：31372

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　　其中，在新公布雙抗ADC中，出現了許多新的靶點組合。如百奧賽圖的BCG045(TROP-2×MUC1)、BCG044(EpCAM×HER3)、海思科的HSC00189(FRα×CDH6)等，多禧生物的EBV/EGFR靶點組合在雙抗上也較為少見。在雙載荷ADC方面，也有新的管線，如上海親合力生物選擇的TOP1i抑制劑+TLR7/8激動劑組合，映恩生物的DB-1326雙載荷中則包含海鞘素衍生物。

　　而多禧生物的DXC018、信達生物的IBI3028、康寧杰瑞的JSKN021均是雙抗雙載荷設計。其中，康寧杰瑞的JSKN021由EGFR/HER3雙抗與新型Top1抑制劑(T01)和MMAE偶聯而成。3月13日，康寧杰瑞生物制藥宣布，公司自主研發的EGFR/HER3雙特異性抗體雙載荷偶聯藥物JSKN021的新藥臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理，即將開展用于晚期惡性實體瘤的I期臨床研究。

　　JSKN021在設計邏輯上具有多重創新點。一，雙靶點協同：通過精確調控雙抗結合親和力設計，有效應對腫瘤異質性——部分腫瘤細胞可能高表達EGFR，部分高表達HER3，雙靶點可覆蓋更廣泛的腫瘤細胞群體；二，雙載荷機制：結合T01與MMAE兩種不同作用機制的細胞毒性載荷，通過不同途徑殺傷腫瘤細胞，可有效克服單載荷治療策略可能出現的無應答及耐藥問題；三，定點偶聯技術：采用糖基定點偶聯技術，將兩種載荷定點、定量偶聯至抗體的Fc區域，工藝過程簡單、穩定、高效，所得ADC產物具有高穩定性與均一性。

　　IBI3028為一款DuetTx技術平臺基礎上構建的雙靶點雙毒素ADC。1月29日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站公示，信達生物申報的1類新藥IBI3028獲批臨床，擬開發用于標準治療失敗的局部晚期、不可切除或轉移性實體瘤。

　　此外，君實生物在本次AACR年會頭次公布了JS212臨床前以及頭次人體(FIH)臨床研究初步結果，成為又一個公布臨床研究結果的EGFR/HER3雙抗ADC。臨床前研究結果顯示，JS212可高親和力結合表達EGFR和/或HER3的腫瘤細胞，在臨床前評估中展現出優且廣譜的抗腫瘤活性、良好的耐受性和藥代動力學特征。在多個細胞系來源的異種移植瘤(CDX)模型中，JS212顯示出優于同類藥物的抗腫瘤活性；同時，JS212在奧希替尼耐藥、patritumab-deruxtecan耐藥以及BL-B01D1耐藥的CDX模型中均有效。

　　而百利天恒的EGFR×HER3雙抗ADC iza-bren已經在鼻咽癌、食管癌兩項關鍵性3期臨床研究中取得積極結果，還有共11項3期臨床已經獲批申請，2025年9月被CDE納入優先審批品種名單，是雙抗ADC中進展快的產品。

　　ADC 賽道的黃金時代已然來臨，但機遇與挑戰并存。雙抗/雙載荷ADC作為下一代ADC的核心方向，將成為藥企突圍的關鍵。未來，藥企需聚焦靶點創新、技術突破，兼顧療效與安全性，才能在激烈競爭中占據先機。

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