【制藥網 產品資訊】根據梳理，4月20日，包括中國醫藥、亞寶藥業、福元醫藥、舒泰神等多家藥企發布公告稱，相關產品獲得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，進一步豐富了公司的銷售產品管線。
 

　　其中，舒泰神發布公告稱，公司收到了國家藥品監督管理局核準簽發的聚乙二醇3350散《藥品注冊證書》，取得了該藥品生產的注冊批件。該藥品為化學藥品 3 類，適應癥為緩解偶發性便秘。舒泰神表示，公司本次聚乙二醇3350散獲得《藥品注冊證書》，標志著公司獲得了該藥品在國內市場生產、銷售的資格，可進一步豐富公司的銷售產品管線，預期將有利于提高公司相關產品的市場競爭力。
 

　　亞寶藥業公告稱，公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發的復方聚乙二醇(3350)電解質散《藥品注冊證書》。根據公告，此次獲批的復方聚乙二醇(3350)電解質散為化學藥品3類散劑，由亞寶藥業位于山西省風陵渡經濟開發區的生產基地生產，可用于1歲至11歲兒童慢性便秘，以及5歲至11歲兒童糞便嵌塞(頑固性便秘伴直腸和/或結腸糞塊堆積)。亞寶藥業表示，本次藥品注冊證書的取得，有助于完善公司制劑品類，提升市場競爭力。后續公司將積極推進相關生產與上市銷售工作。
 

　　中國醫藥公告稱，下屬全資子公司天方藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的兩份注射用尼可地爾《藥品注冊證書》。該藥品主要用于治療急性心力衰竭和不穩定型心絞痛。由日本中外制藥株式會社研發，于1993年在日本上市，隨后在歐洲和美國上市，國內未進口原研。公司表示，本次獲得注射用尼可地爾注冊批件，將進一步夯實公司原料制劑一體化發展戰略，有利于豐富公司產品線矩陣，完善產品布局。
 

　　福元醫藥發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的乙酰半胱氨酸片(規格：0.6g)《藥品注冊證書》，該藥品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支氣管炎、肺氣腫等慢性呼吸系統疾病。同一日，公司還發布公告稱，收到國家藥品監督管理局頒發的吡格列酮二甲雙胍片(Ⅰ)《藥品注冊證書》，該藥品規格為每片含鹽酸吡格列酮15mg和鹽酸二甲雙胍500mg，適用于2型糖尿病患者，視同通過一致性評價。
 

　　華北制藥也發布公告稱，收到國家藥品監督管理局核準簽發的來特莫韋注射液(12ml:240mg)的《藥品注冊證書》。公告顯示，來特莫韋是一種CMV(巨細胞病毒)DNA終止酶復合物抑制劑，用于預防HSCT(同種異體造血干細胞移植)的成人CMV血清陽性受體[R+]的CMV 感染和巨細胞病毒疾病。原研公司為默沙東。公司表示，此次公司獲得來特莫韋注射液(12ml:240mg)的《藥品注冊證書》，是對公司制劑產品的進一步補充，有利于該產品未來的市場銷售和市場競爭。該產品具備集采招標基本準入條件，藥效等同于原研產品，在公司已有產品環孢素的基礎上，有效完善了抗感染及免疫抑制劑領域的產品結構。
 

　　昆藥集團公布，公司全資子公司昆明貝克諾頓制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的嗎替麥考酚酯干混懸劑《藥品注冊證書》，嗎替麥考酚酯干混懸劑適應癥：本品與皮質類固醇以及環孢素或他克莫司同時應用，適用于治療接受同種異體腎臟移植的患者中預防器官的排斥反應及接受同種異體肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。本品適用于 III-V 型成人狼瘡性腎炎患者的誘導期治療和維持期治療。
 

　　昂利康公告稱，收到國家藥品監督管理局簽發的富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊證書》。富馬酸伏諾拉生片可用于反流性食管炎，與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。公司表示，本次獲得富馬酸伏諾拉生片藥品注冊證書，將進一步豐富公司的仿制藥產品管線，增強公司的綜合競爭力。據悉，截止2026年4月19日，該品種共有48家企業視同通過一致性評價，市場競爭較為激烈。
 

　　此次集中獲批的藥品涵蓋消化、心血管、呼吸、抗感染等多個治療領域，不僅豐富了各企業的產品管線，更彰顯了國內藥企研發實力的提升，為醫藥行業高質量發展注入新動能。未來，隨著藥企持續加大研發投入，聚焦臨床需求，將有更多優異藥品落地，推動醫藥行業向創新化、多元化方向高質量發展。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。