2026 胰腺癌治療大突破！Revolution新藥三期臨床試驗成功

2026年04月17日 10:59:51來源：制藥網點擊量：41296

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】胰腺癌是一種非常具侵襲性的疾病，據不完全統計顯示，2022年，全球胰腺癌發病人數達到約51.2萬人，預計2024年將增長至54.2萬人，并進一步增至2030年的63.9萬人。在中國，胰腺癌發病率也一直居高，每年發病人數達11.9萬人，占到全球的22.8%左右。

　　在患病人數持續增長的同時，該藥物市場規模也在持續擴大。有數據顯示，2018年全球胰腺癌藥物市場規模約20億美元，預計2025年將增至34億美元。其中，中國胰腺癌藥物市場規模也已由2018年的13億元增至2023年的19億元，復合年增長率為7.9%，預計至2025年將達到27億元。

　　面對日益增長的患者需求以及龐大的市場空間，目前國內外眾多藥企都在加速布局該領域。據悉，2026年以來，在新藥研發方面就已迎來不少重大突破。如4月13日，Revolution宣布，pan-RAS抑制劑Daraxonrasib，針對既往治療轉移性胰腺癌患者的三期臨床試驗RASolute 302取得積極成果，生存獲益較標準化療接近翻倍。

　　據了解，作為進入III期的泛RAS抑制劑，Daraxonrasib能直接結合處于激活(ON)狀態的所有RAS蛋白亞型，阻斷下游信號通路，覆蓋90%以上的胰腺癌患者。在意向治療人群中，該藥中位OS為13.2個月，而化療中位數為6.7個月(HR 0.40，p<0.0001)。接近翻倍的OS數據，展現其統治力的潛力。

　　基于該研究的優異結果，公司預計盡快遞交上市申請，考慮到此前RMC6236已經獲得FDA突破性療法認定和“加速審評”資格，預計其上市進程將加速。

　　3月24日，齊魯制藥宣布，其自主研發的Claudin18.2/CD3雙特異性抗體QLS31905獲美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD)，指定適應癥為胰腺癌。作為一款雙抗藥物，QLS31905通過同時結合腫瘤細胞表面的Claudin18.2與T細胞表面的CD3，精準募集并激活人體自身免疫細胞，實現對腫瘤細胞的定向殺傷。

　　此前，QLS31905 I期臨床研究的初步結果和更新結果顯示，該藥的安全性和耐受性良好，且在Claudin18.2陽性的晚期消化道腫瘤患者中展現出積極的療效信號。另外，該藥聯合方案具有的潛在突破性臨床價值，有望填補胰腺癌患者的免疫治療空白。

　　2月，恒瑞醫藥宣布其KRAS G12D抑制劑HRS-4642聯合化療(吉西他濱+白蛋白紫杉醇)用于KRAS G12D突變晚期胰腺癌一線治療，被CDE納入突破性治療品種

　　HRS-4642注射液是公司自主研發的KRAS G12D抑制劑，為脂質體劑型。該產品能特異性結合KRAS G12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發揮抗腫瘤作用。在2025年ESMO大會上公布的一項Ib/II期臨床研究結果顯示，HRS-4642聯合化療方案治療KRAS G12D突變的晚期胰腺癌患者，展現了良好的療效與安全性。

　　……

　　總的來說，2026年以來，胰腺癌藥物研發領域迎來了多項關鍵突破，尤其在KRAS G12D這一難攻克靶點上更是取得了實質性進展。對此，業內預計今年將是胰腺癌藥物研發的轉折之年，藥企將在多個方向同步推進，為這一疾病的的治療帶來更多希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：恒瑞醫藥、長春高新等多家藥企獲突破！涉及突破性療法、臨床獲批等

下一篇：一季度國內藥企業績亮眼，3家凈利大漲超 900%

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。